Endobronkiaalinen putki

Endobronkiaalinen letku on erikoistunut hengitysteiden hallintalaite, joka on suunniteltu valikoivaan keuhkojen ventilaatioon ja jota käytetään ensisijaisesti vasemman tai oikean keuhkoputken eristämiseen rintakehän leikkauksen, vamman pelastamisen tai tehohoidon aikana. Perustamalla erillisen hengitysreitin yhdelle keuhkolle se suojaa terveitä keuhkoja kontaminaatiolta (esim. vereltä, mätä) ja luo selkeän leikkauskentän toimenpiteitä, kuten lobektomiaa, pneumonektomiaa tai torakoskopiaa varten. Se on valmistettu lääketieteellisen -luokan bioyhteensopivista materiaaleista, ja siinä on tarkka-suunniteltu rakenne, jossa on puhallettava mansetti, selkeät anatomiset merkinnät ja yleisliittimet, jotka takaavat luotettavan keuhkojen eristyksen, minimaalisen hengitystievaurion ja saumattoman yhteensopivuuden hengityslaitteiden kanssa. Se sopii aikuisille ja lapsipotilaille, ja se on korvaamaton työkalu leikkaussaleissa, teho-osastoilla ja ensiapuosastoilla, ja se täyttää ISO 13485-, CE- ja NMPA-lääketieteellisten laitestandardien vaatimukset.

Laitteen ergonominen muotoilu on räätälöity ihmisen trakeobronkiaalisen anatomian mukaan: taipuisa pääputki (yksi-ontelo tai kaksinkertainen-ontelo), jossa on kapeneva distaalinen kärki, helpottaa atraumaattista työntämistä kohdekeuhkoputkeen; matalapaineinen-korkea tilavuus selkeät syvyysmerkinnät ja keuhkoputkien kohdistusosoittimet mahdollistavat tarkan paikantamisen kuituoptisen bronkoskopian alla. Proksimaalinen pää on varustettu 15 mm:n ISO-standardin mukaisella liittimellä, joka on yhteensopiva hengityslaitteiden ja anestesiapiirien kanssa, ja Y--sovitin (kaksois-luumenputkille) mahdollistaa jokaisen keuhkon itsenäisen ventilaation. Jokainen yksikkö on esisteriloitu EO-kaasulla, valmiina välittömään käyttöön ilman monimutkaista kokoonpanoa. Se on kriittinen{11}}aikaherkissä kirurgisissa ja hätätilanteissa. Tiukka laatutestaus varmistaa rakenteellisen eheyden, tiivistyskyvyn ja biologisen yhteensopivuuden, mikä takaa turvallisen ja tehokkaan kliinisen käytön.

 

 

• Luotettava keuhkojen eristys:Matala-paine suuri-volyymimansetti mahdollistaa tiiviin tiivistyksen 20-30 cmH₂O:ssa vuotonopeudella, joka on enintään 2 %, mikä eristää tehokkaasti kohdekeuhkon kontralateraalisesta puolelta. Estää keuhkojen välisen ristikontaminaation ja varmistaa selkeän leikkauskentän rintakehän toimenpiteiden aikana.
• Atraumaattinen hengitysteiden suojaus:Kapeneva, sileä distaalinen kärki ja taipuisa putki minimoivat henkitorven ja keuhkoputken limakalvon vamman asettamisen aikana. Matala-painemansetti vähentää limakalvon iskemian, haavaumien tai ahtauman riskiä jopa pitkäaikaisen käytön aikana (jopa 8 tuntia).
• Tarkka paikannus:Selkeät syvyysmerkinnät (cm) pääputkessa ja keuhkoputkien kohdistusosoittimet (esim. "L" vasemmalle keuhkoputkelle, "R" oikealle keuhkoputkelle) ohjaavat tarkan sijoituksen, joka varmistetaan kuituoptisella bronkoskopialla. Varmistaa, että mansetti on sijoitettu keuhkoputken aukkoon optimaalisen eristyksen saavuttamiseksi.

 

 

• Universaali yhteensopivuus:15 mm ISO-standardin mukainen liitin sopii kaikkiin hengityskoneisiin, anestesiakoneisiin ja hengityspiireihin. Kaksois-ontelomalleissa on Y--sovitin vasemman/oikean keuhkon ventilaation itsenäiseen hallintaan, ja se tukee vaihtelevia ventilaatiotiloja (esim. paine-ohjattu ventilaatio, äänenvoimakkuus{7}}ohjattu ventilaatio).
• Ylivoimainen bioyhteensopivuus:Lääketieteellisen -laatuluokan PVC/silikonimateriaalit täyttävät ISO 10993 bioyhteensopivuusstandardit ilman sytotoksisuutta, herkistymistä tai limakalvojen ärsytystä. Hypoallergeeniset ominaisuudet tekevät siitä sopivan potilaille, joilla on herkkiä hengitysteitä.
• Helppo käyttää:Esisteriloitu ja valmis välitöntä asettamista varten; täyttöventtiilissä on yksisuuntainen rakenne, joka ylläpitää mansetin painetta, ja painemittari (valinnainen) reaaliaikaista-seurantaa varten. Joustava putken rakenne mahdollistaa potilaan asennon leikkauksen aikana (esim. lateraalinen makuualusta).

Sertifikaatit: Täyttää täysin lääkinnällisten laitteiden ISO 13485 -laatujärjestelmän standardit, CE-lääketieteellisten laitteiden sertifioinnin ja NMPA-rekisteröintivaatimukset. Jokainen tuotantoerä käy läpi tiukat laatutestit:

Mansetin sinetin eheystesti: Varmistaa, ettei ilmavuotoa simuloidussa kliinisessä paineessa (30 cmH₂O) ja ilmavirtauksessa (50 l/min) ole keuhkojen luotettavan eristyksen varmistamiseksi.

Mansetin paineen pysyvyystesti: varmistaa, että mansetti säilyttää vakaan paineen vähintään 8 tuntia ilman tyhjennystä; yksisuuntainen-täyttöventtiili estää ilman takaisinvirtauksen.

Putken läpikulkutesti: Vahvistaa esteettömän ilmavirran ontelon (yksi-luumen) tai molempien onteloiden (kaksois-luumen) läpi simuloiduissa hengitysolosuhteissa.

Biologisen yhteensopivuuden arviointi: Suorittaa sytotoksisuus-, ihon herkistymis- ja limakalvojen ärsytystestejä kaikille potilaan -kosketusmateriaaleille ISO 10993:n mukaisesti.

Steriiliyden validointi: 100 % EO-sterilointi biologisella indikaattoritestillä (Bacillus atrophaeus) elinkelpoisten mikro-organismien puuttumisen varmistamiseksi.

Mittojen tarkkuustesti: Vahvistaa putken pituuden, ulkohalkaisijan (Fr-koko), mansetin mitat ja syvyysmerkinnän tarkkuuden.

Rakenteellisen stabiilisuuden testi: Simuloi sisäänvientiä, paikantamista ja kirurgista manipulointia varmistaakseen, ettei putken taipuminen, mansetin repeämä tai venttiilin toimintahäiriö.

Jokaiselle tuotteelle on merkitty yksilöllinen eränumero, Fr-koko ja viimeinen käyttöpäivä, jotta tuotanto, sterilointi ja jakelu voidaan jäljittää täysin. Yksityiskohtaiset käyttöohjeet (IFU) ovat mukana, mukaan lukien asennusvaiheet, mansetin paineen ohjeet, paikannustodentamismenetelmät ja vasta-aiheet.

Pakkaus: Yksittäiset yksiköt on sinetöity EO-steriloituun paperiin-muovikomposiittipakkaukseen (vedenpitävä, pölytiivis ja repeytymätön-), jossa on täyttöruisku, paineen vertailukortti ja käyttöohje. Tupla-luumenmalleissa on steriili Y-adapteri. Irtotavarakuljetus tukevissa aaltopahvilaatikoissa, joissa on murskaamista estävät vaahtomuoviosat, jotka suojaavat pakkauksen eheyttä ja estävät tuotteen vaurioitumisen.

Varastointi: Säilytä puhtaassa, kuivassa, hyvin tuuletetussa{0}}ympäristössä, jonka lämpötila on -10 astetta ~ 40 astetta ja suhteellinen kosteus Alle tai yhtä suuri kuin 80 %. Vältä suoraa auringonvaloa, korkeita lämpötiloja, korkeaa kosteutta ja kosketusta terävien esineiden tai syövyttävien aineiden (esim. hapot, emäkset) kanssa. Pidä pakkaukset suljettuina välittömään käyttöön asti; älä käytä, jos pakkaus on repeytynyt, vaurioitunut tai steriili ilmaisin osoittaa mitätöntä. Pinoa laatikoita enintään 10 kerrosta murskaantumisen estämiseksi.

Käsittely: Vain kertakäyttöinen-kertakäyttöinen-hävitä heti käytön jälkeen; älä käytä uudelleen, käsittele uudelleen tai steriloi ristiininfektion ja materiaalin hajoamisen välttämiseksi. Tarkista pakkaus vaurioiden varalta ja tuote vikojen varalta (esim. putken taipuminen, mansetin repeämät, venttiilin tukkeutuminen) ennen käyttöä; älä käytä, jos havaitset poikkeavuuksia. Käytä kuituoptista bronkoskopiaa asennon tarkistamiseen asettamisen jälkeen tehokkaan keuhkojen eristyksen varmistamiseksi.

Kuljetus: Kuljeta lääkinnällisten laitteiden kansallisten ja kansainvälisten kuljetusmääräysten mukaisesti välttäen voimakasta törmäystä, tärinää, sadetta tai kosteutta. Käytä eristettyjä ajoneuvoja kuljetukseen äärimmäisissä lämpötiloissa (alle -10 astetta tai yli 40 astetta) tuotteen eheyden varmistamiseksi. Kuljetusprosessi on tallennettava, mukaan lukien lähtöpäivä, määränpää, kuljetusolosuhteet ja vastaanottajan tiedot, jotta se voidaan jäljittää.

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Groupin sivuliike, perustettiin 2014) sijaitsee Ningbo Cityssä, Zhejiangin maakunnassa - erinomaisella paikalla ja kätevällä kulkuyhteydellä. Liiketoimintamme kattaa lääkinnällisten laitteiden valmistuksen ja myynnin sekä investoinnit hoitokoteihin, hammasklinikoihin, erikoissairaaloihin ja sairaanhoitopalveluihin. Tuotteitamme myydään maailmanlaajuisesti, ja olemme saaneet maailmanlaajuista kuluttajien tunnustusta korkealaatuisilla-tuotteilla ja kattavalla-huoltopalvelulla.

Monipuolinen tuoteportfolio

Tuotevalikoimaamme kuuluvat kertakäyttöiset lääketieteelliset tarvikkeet, lääketieteelliset laitteet ja kuitukangastuotteet (esim. hammashoitotarvikkeet, hengityselintenhoitotuotteet). Tämä monipuolinen valikoima palvelee lääketieteellisten laitosten, klinikoiden ja muiden asiakkaiden tarpeita.

Luotettava toimitus ja yhteistyö

Meillä on rikas alakokemus ja yhteistyökumppani yli 600 tehtaan kanssa. Nämä kumppanit on varustettu edistyneillä tuotantolaitteilla ja ammattitaitoisella etulinjan henkilökunnalla, jonka avulla voimme valmistaa räätälöityjä tuotteita/komponentteja erityistarpeiden mukaan.

Tiukka laadunvarmistus

Asetamme etusijalle innovaatiot ja laadun, jota tukee ISO 13485:2016 -laatujärjestelmä. Tiukka valvonta tapahtuu raaka-ainehankinnan, massatuotannon, prosessinhallinnan ja valmiiden tuotteiden julkaisun kautta. Ammattimaiset palvelumme (tuotannonohjaus, tilausten seuranta,{4}}toimitus) erottavat meidät myös muista.

Suositut Tagit: endobronkiaalinen putki, Kiinan endobronkiaalisten putkien valmistajat, toimittajat, tehdas