3 Ball Breath Exerciser on ammattimainen hengitysharjoituslaite, joka on suunniteltu parantamaan hengityslihasten voimaa, parantamaan keuhkojen kapasiteettia ja optimoimaan keuhkojen ventilaatiotoimintoa. Siinä on monitasoinen vastusrakenne, jossa on kolme kelluvaa palloa, minkä ansiosta käyttäjät voivat suorittaa progressiivista sisään- tai uloshengitysharjoitusta säätämällä ilmavirran intensiteettiä. Tämä laite soveltuu leikkauksen jälkeiseen-keuhkojen kuntoutukseen, kroonisten hengitystiesairauksien hallintaan, urheilullisen suorituskyvyn parantamiseen ja päivittäiseen hengityselinten terveydenhuoltoon. Laite on tärkeä työkalu sairaaloissa, kuntoutuskeskuksissa, kuntoilutiloissa ja kotihoidossa.
Lääketieteellisistä -myrkyttömistä ja kestävistä materiaaleista valmistetussa harjoituslaitteessa on läpinäkyvä sylinterimäinen kammio, joka mahdollistaa reaaliaikaisen-visuaalisen palautteen pallon korkeudesta, mikä auttaa käyttäjiä seuraamaan harjoituksen intensiteettiä intuitiivisesti. Kolme värikoodattua kelluvaa palloa -vastaavat erilaisia vastustasoja ja vastaavat erilaisiin harjoitustarpeisiin aloittelijoista edistyneisiin käyttäjiin. Ergonominen suukappale on suunniteltu miellyttävään, vuotamattomaan-kosketukseen huulten kanssa, kun taas irrotettava rakenne helpottaa puhdistusta ja desinfiointia. Ulkoista virtalähdettä tai monimutkaista kokoonpanoa ei tarvita,-käyttäjät voivat aloittaa harjoittelun välittömästi hengittämällä sisään tai ulos suukappaleen kautta. Jokainen yksikkö täyttää ISO 13485-, CE- ja NMPA-lääketieteellisten laitteiden standardit, ja niille tehdään tiukat laatutestit kestävyystarkkuuden, rakenteellisen vakauden ja biologisen yhteensopivuuden varmistamiseksi.
Tuotteen tiedot
|
Tuote |
Kuvaus |
|
Sovellus |
Lisää hengityslihasten voimaa; parantaa keuhkojen kapasiteettia ja ventilaation tehokkuutta; apu{0}}leikkauksen jälkeiseen keuhkojen kuntoutukseen; hoitaa kroonisia hengityselinsairauksia; optimoi urheilullisen suorituskyvyn |
|
Ydinkomponentit |
Läpinäkyvä sylinterimäinen kammio, kolme värikoodattua kelluvaa palloa, ergonominen suukappale, säädettävä vastusventtiili, irrotettava pohja, ilmanotto-/poistoaukot |
|
Materiaali |
Lääketieteellisen -luokan ABS (sylinterirunko); elintarvikelaatuinen -silikoni (suukappale); PP (kelluvat pallot); ruostumaton teräs (sisäiset jouset) |
|
Yhteensopivat populaatiot |
Aikuiset, nuoret, lapsipotilaat (yli 6-vuotiaat); sopii post-leikkauspotilaille, keuhkoahtaumatautipotilaille, astmapotilaille, urheilijoille ja henkilöille, joiden hengitystoiminta on heikentynyt |
|
Tärkeimmät turvallisuusominaisuudet |
Ei--myrkylliset bioyhteensopivat materiaalit, vuotamaton-suukappale, kestävä rakenne, joka kestää muodonmuutoksia, irrotettava perusteellista desinfiointia varten |
|
Mitat |
18×6×6 cm (pituus×halkaisija) |
|
Steriiliys |
EO-steriloitu (kertakäyttöinen-); Uudelleenkäytettävä (tukee korkean lämpötilan -desinfiointia) |
|
Säilyvyys |
3 vuotta (kertakäyttöinen-käyttö, avaamaton ja asianmukaisesti säilytetty); 5 vuotta (uudelleenkäytettävä, ei kulumista toistuvasta desinfioinnista) |
|
Lisävaruste |
Vedenpitävä säilytyslaukku, puhdistusharja, käyttöohje koulutusohjeineen, kestävyystaulukko |
Tuotteen ominaisuudet
- Progressiivinen vastusharjoittelu:Kolme värikoodattua kelluvaa palloa (punainen, keltainen, sininen) (punainen, keltainen, sininen) vastaavat matalaa, keskitasoa ja korkeaa vastustasoa (5-15 cmH₂O), mikä mahdollistaa vaiheittaisen-harjoittelun, joka vahvistaa asteittain pallea- ja kylkiluiden välisiä lihaksia.
- Intuitiivinen visuaalinen palaute:Läpinäkyvän kammion avulla käyttäjät voivat seurata pallon korkeutta sisään-/uloshengityksen aikana, mikä auttaa ylläpitämään tasaista harjoituksen intensiteettiä ja motivoimaan edistymisen seurantaa.
- Kaksimuotoinen{0}}koulutus:Tukee sekä sisään- että uloshengitysharjoittelua (kytkettävä sisäisen venttiilin kautta), mikä parantaa kokonaisvaltaisesti hengityslihasten kestävyyttä ja keuhkojen ventilaation tehokkuutta.
- Ergonominen ja{0}}käyttäjäystävällinen muotoilu:Pehmeä silikonisuukappale vähentää huulten ärsytystä; kevyt (alle 100 g) ja kompakti koko helpottavat kannettavuutta-matkalla harjoitteluun; irrotettavat osat mahdollistavat helpon puhdistuksen bakteerien kasvun estämiseksi.
- Universaali mukautuvuus:Säädettävä vastusventtiili mukautuu yksilöllisiin kuntotasoihin ja palautumistarpeisiin; yhteensopiva happihoitolaitteiden kanssa yhdistettyyn hengitystukeen ja -harjoitteluun; sopii pitkäaikaiseen-päivittäiseen käyttöön ilman sivuvaikutuksia.
Sovellusskenaariot
- Leikkauksen jälkeinen-kuntoutus:Sairaalat ja kuntoutuskeskukset rintakehä-, vatsa- tai ortopedisista leikkauksista toipuville potilaille atelektaasin ehkäisemiseksi ja keuhkojen laajenemisen edistämiseksi.
- Kroonisten hengitystiesairauksien hoito:Kotihoito ja klinikat keuhkoahtaumatautia, astmaa tai interstitiaalista keuhkosairautta sairastaville potilaille oireiden lievittämiseksi, pahenemisvaiheiden vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.
- Athletic Training: Kuntokeskukset, urheilujoukkueet ja yksittäiset urheilijat (juoksijat, uimarit, pyöräilijät) parantavat hengityslihasten kestävyyttä ja hapenottoa, mikä lisää urheilullista suorituskykyä.
- Geriatrinen terveydenhuolto:Hoitokodit ja paikalliset terveyskeskukset iäkkäille henkilöille estämään ikään liittyvää{0}}keuhkojen toiminnan heikkenemistä ja vähentämään hengitystieinfektioiden riskiä.
- Työterveys: Työpaikat, joissa on suuria fyysisiä vaatimuksia (esim. rakennustyöt, kaivostyöt) tai vähän -happea (esim. korkealla{5}}työ) hengityskyvyn vahvistamiseksi ja keuhkojen terveyden suojelemiseksi.
- Lasten hengitysharjoittelu:Lastenklinikat ja kodit lapsille (yli 6-vuotiaille), joilla on toistuvia hengitystieinfektioita tai lievää astmaa, parantamaan hengityskuntoa hauskalla ja mukaansatempaavalla tavalla.
Fyysiset ominaisuudet
|
Tuote |
Erittely |
|
Käyttölämpötila |
-5 astetta ~ 50 astetta |
|
Materiaalin kovuus |
Kammion runko: Shore D 70-80; Silikoninen suukappale: Shore A 35-45 |
|
Tuotteen paino |
80-100g (tyhjänä) |
|
Kammion tilavuus |
250-300 ml |
|
Resistanssitasot |
Matala (punainen): 5-8 cmH20; Keskikokoinen (keltainen): 9-12 cmH20; Korkea (sininen): 13-15 cmH2O |
|
Ilmavirran nopeusalue |
10-60 l/min |
|
Suukappaleen halkaisija |
Aikuinen: 2,5-3 cm; Pediatriset: 1,8-2,2 cm |
|
Vuotonopeus |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5 % (maksimivastuksessa) |
|
Kestävyys |
Kestää vähintään 10 000 harjoitusjaksoa ilman rakenteellisia vaurioita |
QA&QC
Sertifikaatit: Täyttää täysin lääkinnällisten laitteiden ISO 13485 -laatujärjestelmän standardit, CE-lääketieteellisten laitteiden sertifioinnin ja NMPA-rekisteröintivaatimukset. Jokainen tuotantoerä käy läpi tiukat laatutestit:
Resistanssin tarkkuustesti: Varmistaa, että jokainen vastustaso täyttää tietyt painealueet simuloiduilla hengitysvirtausnopeuksilla.
Vuototesti: Varmistaa, ettei kammiosta, suukappaleesta tai venttiililiitännöistä vuoda ilmaa harjoituksen aikana.
Biologisen yhteensopivuuden arviointi: Suorittaa sytotoksisuus-, ihoherkistys- ja suun limakalvon ärsytystestejä kaikille kosketusmateriaaleille.
Kestävyystesti: Simuloi pitkäaikaista{0}}käyttöä rakenteen vakauden ja muodonmuutos- tai murtumiskestävyyden varmistamiseksi.
Visuaalinen palautetesti: Vahvistaa, että kelluvat pallot reagoivat johdonmukaisesti ilmavirtaukseen ilman takertumista tai takertumista.
Jokainen tuote on merkitty ainutlaatuisella eränumerolla tuotannon, tarkastuksen ja jakelun täydellisen jäljitettävyyden varmistamiseksi. Yksityiskohtaiset käyttöohjeet (IFU) ovat mukana, mukaan lukien koulutusprotokollat, vastustason valintaohjeet, puhdistusmenetelmät ja turvatoimenpiteet.
Pakkaus, varastointi, käsittely ja kuljetus
Pakkaus:
Kertakäyttöiset{0}}versiot: Yksittäin pakattu EO-steriloituihin paperi-muovikomposiittipusseihin, mukana vedenpitävä säilytyslaukku, puhdistusharja ja käyttöohje. Jokaiseen pakkaukseen on painettu tuotetiedot, sterilointipäivämäärä, eränumero ja viimeinen käyttöpäivä.
Uudelleenkäytettävät versiot: Pakattu PE-pusseihin, joissa on desinfiointiohjeet ja tarvikesarjat (puhdistusharja, vastustaulukko). Irtotavarakuljetus tukevissa aaltopahvilaatikoissa, joissa on -törmäystä estävät vaahtomuoviosat rakenteellisten vaurioiden estämiseksi.
Varastointi:
Säilytä puhtaassa, kuivassa, hyvin tuuletetussa{0}}ympäristössä, jonka lämpötila on -5–50 astetta ja suhteellinen kosteus Alle tai yhtä suuri kuin 80 %.
Vältä suoraa auringonvaloa, korkeita lämpötiloja, korkeaa kosteutta ja kosketusta terävien esineiden tai syövyttävien aineiden (esim. hapot, emäkset) kanssa.
Säilytä kertakäyttöiset -tuotteet suljettuina käyttöön asti; älä avaa pakkausta ei--steriilissä ympäristössä.
Pinoa laatikoita enintään 12 kerrosta, jotta tuotteet eivät murskaudu.
Käsittely:
Kertakäyttöiset-tuotteet: Hävitä heti käytön jälkeen ristiininfektion välttämiseksi. älä käytä uudelleen tai desinfioi.
Uudelleenkäytettävät tuotteet: Pura jokaisen käytön jälkeen suukappale ja kammio, puhdista lämpimällä vedellä ja neutraalilla pesuaineella ja desinfioi sitten keittämällä (100 astetta, 10 minuuttia) tai autoklaavissa (121 astetta, 15 minuuttia). Tarkista halkeamien, suukappaleen vaurioiden tai vastusventtiilin tukoksen varalta ennen uudelleenkäyttöä; hävitä, jos vikoja löytyy.
Vältä pudottamista tai iskuja käsittelyn aikana; älä käytä, jos läpinäkyvä kammio on samea, hauras tai vuotava.
Kuljetus:
Kuljeta lääkinnällisten laitteiden kansallisten ja kansainvälisten kuljetusmääräysten mukaisesti välttäen voimakasta törmäystä, tärinää, sadetta tai kosteutta.
Käytä iskunkestävää pakkausta{0}}pitkän matkan kuljetuksiin. Vältä sekoittamista raskaiden tai terävien esineiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa vaurioita.
Kuljetusprosessi on tallennettava, mukaan lukien lähtöpäivä, määränpää, kuljetusolosuhteet ja vastaanottajan tiedot, jotta se voidaan jäljittää.
Syitä valita meidät
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Groupin sivuliike, perustettiin 2014) sijaitsee Ningbo Cityssä, Zhejiangin maakunnassa - erinomaisella paikalla ja kätevällä kulkuyhteydellä. Liiketoimintamme kattaa lääkinnällisten laitteiden valmistuksen ja myynnin sekä investoinnit hoitokoteihin, hammasklinikoihin, erikoissairaaloihin ja sairaanhoitopalveluihin. Tuotteitamme myydään maailmanlaajuisesti, ja olemme saaneet maailmanlaajuista kuluttajien tunnustusta korkealaatuisilla-tuotteilla ja kattavalla-huoltopalvelulla.
Monipuolinen tuoteportfolio
Tuotevalikoimaamme kuuluvat kertakäyttöiset lääketieteelliset tarvikkeet, lääketieteelliset laitteet ja kuitukangastuotteet (esim. hammashoitotarvikkeet, hengityselintenhoitotuotteet). Tämä monipuolinen valikoima palvelee lääketieteellisten laitosten, klinikoiden ja muiden asiakkaiden tarpeita.
Luotettava toimitus ja yhteistyö
Meillä on rikas alakokemus ja kumppani yli 600 tehtaan kanssa. Nämä kumppanit on varustettu edistyneillä tuotantolaitteilla ja ammattitaitoisella etulinjan henkilökunnalla, jonka avulla voimme valmistaa räätälöityjä tuotteita/komponentteja erityistarpeiden mukaan.
Tiukka laadunvarmistus
Asetamme etusijalle innovaatiot ja laadun, jota tukee ISO 13485:2016 -laatujärjestelmä. Tiukka valvonta tapahtuu raaka-ainehankinnan, massatuotannon, prosessinhallinnan ja valmiiden tuotteiden julkaisun kautta. Ammattimaiset palvelumme (tuotannonohjaus, tilausten seuranta,{4}}toimitus) erottavat meidät myös muista.
Todistus
UKK
K: Voitko toimittaa voimassa olevat todistukset ja päivitetyn vaatimustenmukaisuusvakuutuksen?
V: Ehdottomasti. Pyydettäessä voimme toimittaa nopeasti voimassa olevat sertifiointiasiakirjat (mukaan lukien FDA-rekisteröinti, CE-sertifikaatti, ISO 13485 -sertifikaatti jne.) ja viimeisimmän päivitetyn vaatimustenmukaisuusvakuutuksen (DoC). Asianomaiset valvontaviranomaiset ovat virallisesti myöntäneet ja tunnustaneet kaikki asiakirjat tuonti- ja rekisteröintitarpeesi täyttämiseksi.
K: Onko sinulla kokemusta tuotteiden rekisteröimisestä maassamme?
V: Meillä on laaja kokemus tuotteiden rekisteröinnistä eri maissa ja alueilla maailmanlaajuisesti. Ammattitaitoinen sääntelytiimimme tuntee paikalliset rekisteröintimenettelyt, dokumentaatiovaatimukset ja eri markkinoiden sääntelykehykset. Voimme tarjota täyden tuen koko rekisteröintiprosessin ajan, mukaan lukien asiakirjojen valmistelu, tekninen viestintä ja koordinointi paikallisten viranomaisten kanssa yksinkertaistaaksemme rekisteröintiprosessia puolestasi.
K: Mikä on laadunvalvontaprosessisi raaka-aineesta valmiisiin tuotteisiin?
V: Laadunvalvontaprosessimme on kattava ja kattaa koko toimitusketjun:
Saapuvan raaka-aineen tarkastus: Kaikki raaka-aineet testataan tiettyjen standardien mukaisesti (esim. puhtaus, bioyhteensopivuus) COA-varmennuksella ennen tuotantoon siirtymistä;
In-Prosessin laadunvalvonta: Keskeisiä tuotantovaiheita seurataan reaaliajassa-, ja kriittisten parametrien näytteenottotarkastuksia poikkeamien estämiseksi.
Valmiiden tuotteiden tarkastus: 100 %:n silmämääräinen tarkastus ja satunnainen näytteenotto suorituskyvyn, steriiliyden (tarvittaessa), pakkauksen eheyden ja merkintöjen vaatimustenmukaisuuden osalta;
Tuotannon jäljitettävyys-: jokaiselle erälle on määritetty yksilöllinen jäljitettävyyskoodi, joka yhdistää raaka-aineet, tuotantotiedot ja testitulokset täyden jäljitettävyyden takaamiseksi.
Suositut Tagit: 3 pallon hengitysharjoituslaite, Kiina 3 pallon hengitysharjoituslaitteen valmistajat, toimittajat, tehdas
