Guedel-tyyppinen ilmatie (tunnetaan myös nimellä Oropharyngeal Airway) on erikoistunut hengitysteiden hallintalaite, joka on suunniteltu ylläpitämään vapaat hengitystiet tajuttomilla tai rauhoitetuilla potilailla estämällä kielen esiinluiskahduksia ja suunnielun pehmytkudostukoksia. Siinä on anatomisesti kaareva muotoilu, joka mukautuu ihmisen suunnielun ontelon luonnolliseen ääriviivaan ja erottaa kielen tehokkaasti nielun takaseinästä varmistaakseen esteettömän ilmavirran. Lääketieteellisistä -laatuisista bioyhteensopivista materiaaleista valmistettu laite sisältää purentalohkon, joka estää hampaiden puristamisen aiheuttaman putken tukkeutumisen, mikä tekee siitä välttämättömän työkalun anestesian induktiossa/palautuksessa, hätäelvytyksessä ja tehohoidossa-, jota käytetään laajalti leikkaussaleissa, teho-osastoilla, ensiapuosastoilla, esi{4}}sairaalapelastusasetuksissa ja kotihoidossa. ISO 13485-, CE- ja NMPA-lääketieteellisten laitestandardien mukainen se takaa turvallisen ja luotettavan hengitysteiden avoimuuden kaikille ikäryhmille.
Ihmisen suun ja nielun anatomiaan perustuvassa Guedel Type Airwayssä on käyttäjä{0}}keskeinen rakenne: sileä, kaareva runko pyöristetyllä distaalisella kärjellä minimoi limakalvovamman asettamisen aikana. levenevä proksimaalinen laippa estää tahattoman syvälle työntämisen ja helpottaa irrottamista; ja integroitu puremissuoja (-keskiosa) suojaa letkua potilaan puremiselta. Saatavana useita kokoja (000–5), jotka vastaavat vauvojen, lapsipotilaiden ja aikuisten anatomisia ominaisuuksia. Se ei vaadi monimutkaista kokoonpanoa tai virtalähdettä, joka on -valmis välittömään käyttöön ajoissa-herkissä hätätilanteissa. Jokainen yksikkö käy läpi tiukan laadunvalidoinnin, mukaan lukien rakenteellisen eheyden testauksen, bioyhteensopivuuden arvioinnit ja mittatarkkuuden tarkastuksen, jotta taataan tasainen suorituskyky kliinisissä sovelluksissa.
Tuotteen tiedot
|
Tuote |
Kuvaus |
|
Sovellus |
Säilyttää hengitysteiden avoimuuden tajuttomilla/rauhoitetuilla potilailla; ehkäisee kielen esiinluiskahduksia ja orofaryngeaalista tukkeutumista; helpottaa ventilaatiota anestesian, elvytyshoidon tai tehohoidon aikana; yhteensopiva pussi{0}}venttiilin-naamarin tuuletuksen kanssa |
|
Ydinkomponentit |
Anatomisesti kaareva hengitystierunko, levenevä proksimaalinen laippa, integroitu purentatuki, pyöristetty distaalinen kärki |
|
Materiaali |
Lääketieteellisen -luokan PVC (polyvinyylikloridi) / silikoni; lateksi-vapaa |
|
Yhteensopivat populaatiot |
Imeväiset (koko 000-0), lapsipotilaat (koko 1-2), aikuiset (koko 3-5) |
|
Tärkeimmät turvallisuusominaisuudet |
Anatominen kaareva muotoilu (atraumaattinen lisäys), levenevä laippa (estää liiallisen-lisäyksen), integroitu purentatuki (estää putken tukkeutumisen), sileä pinta (vähentää limakalvon ärsytystä), lateksiton (hypoallergeeninen) |
|
Mitat |
Koko 000 (keskosinen): pituus 4,0 cm, sisähalkaisija 4,0 mm; Koko 00 (vastasyntynyt): pituus 5,0 cm, sisähalkaisija 5,0 mm; Koko 0 (vauva): pituus 6,0 cm, sisähalkaisija 6,0 mm; Koko 1 (taapero): pituus 7,0 cm, sisähalkaisija 7,0 mm; Koko 2 (lapsi): pituus 8,0 cm, sisähalkaisija 8,0 mm; Koko 3 (pieni aikuinen): pituus 9,0 cm, sisähalkaisija 9,0 mm; Koko 4 (aikuinen): pituus 10,0 cm, sisähalkaisija 10,0 mm; Koko 5 (iso aikuinen): pituus 11,0 cm, sisähalkaisija 11,0 mm |
|
Steriiliys |
EO-steriloitu (vain kertakäyttöinen-, ei-uudelleenkäytettävä); Uudelleenkäytettävä (silikoniversiot, EO/autoklaavissa steriloitava) |
|
Säilyvyys |
3 vuotta (kertakäyttöinen-käyttö, avaamaton ja asianmukaisesti säilytetty); 5 vuotta (uudelleenkäytettävä, pois lukien toistuvan steriloinnin aiheuttama kuluminen) |
|
Lisävaruste |
Steriili paperi-muovikomposiittipakkaus (kertakäyttöinen{1}}); PE-pussi sterilointiindikaattorilla (uudelleenkäytettävä); koon viitetaulukko, käyttöohjeet |
Tuotteen ominaisuudet

- Luotettava hengitysteiden avoimuus:Anatomisesti kaareva runko mukautuu suunnielun muotoon ja siirtää kielen tehokkaasti eteenpäin estämään tukos. Varmistaa esteettömän ilmavirran pussi-venttiilin-naamarihengityksen tai tajuttomien potilaiden spontaaniin hengitykseen.
- Atraumaattinen muotoilu:Pyöristetty, sileä distaalinen kärki ja kiillotettu pinta minimoivat suun ja nielun limakalvon vaurioitumisen asettamisen ja sijoittamisen aikana, mikä vähentää verenvuodon tai turvotuksen riskiä, mikä on kriittistä lasten ja pikkulasten hauraille hengitysteille.
- Turvallisuus ja tukkeutumisen esto{0}}:Levenevä proksimaalinen laippa rajoittaa sisäänvientisyvyyttä henkitorven intubaatioiden tai kudosvaurioiden välttämiseksi; integroitu purentaeste estää potilasta puremasta hengitystieletkua kiinni ja ylläpitää tasaista ilmavirtausta jopa hampaita puristettaessa.
- Universaali yhteensopivuus:Useita kokovaihtoehtoja (000-5) kattavat keskosista suuriin aikuisiin. Laipassa on selkeä kokomerkintä nopeaa tunnistamista varten. Yhteensopiva kaikkien tavallisten pussi-venttiilimaskilaitteiden, anestesiapiirien ja elvytyslaitteiden kanssa.
- Hypoallergeeninen ja bioyhteensopiva:Lateksi{0}}vapaa lääketieteellisen-laatuisen PVC/silikoni täyttää ISO 10993 -bioyhteensopivuusstandardit ilman sytotoksisuutta, ihon herkistymistä tai limakalvojen ärsytystä. Sopii potilaille, joilla on lateksiallergia tai herkkiä hengitysteitä.
- Helppokäyttöinen ja nopea käyttöönotto:Kokoamista ei tarvita-asennus kestää enintään 30 sekuntia tavallisilla kliinisillä tekniikoilla (pään kallistus-leuan nosto). Kevyt (5-20g) ja kompakti muotoilu helpottaa säilytystä ensiapulaukuissa, ambulansseissa ja sairaanvaunuissa.

Sovellusskenaariot
Leikkaussalit: Yleisanestesiassa (induktio-/palautusvaihe) oleville potilaille hengitysteiden avoimuuden ylläpitämiseksi maskiventiloinnin aikana tai varahengitystieinä henkitorven intuboinnin aikana.
Hätäelvytys: ensiapuosastot,{0}}sairaalaa edeltävät pelastusryhmät ja elvytysskenaariot tajuttomille potilaille (esim. sydänpysähdys, trauma, huumeiden yliannostus) kielen-aiheuttaman hengitysteiden tukkeutumisen estämiseksi ja tehokkaan ventilaation tukemiseksi.
Tehohoito ja tehohoito: Kriittisesti sairaille, rauhoittuneille tai koomassa oleville potilaille (esim. aivohalvaus, vakava päävamma), jotka tarvitsevat pitkäaikaista hengitysteiden tukea hypoksian ja hengitysvajauksen riskin vähentämiseksi.
Lastenhoito ja vastasyntyneiden hoito: vastasyntyneiden teho-osastot (NICU) ja lastenosastot keskosille, vastasyntyneille ja lapsille, joilla on pienet hengitystiet. Ne tarjoavat hellävaraisen, kokoon mukautetun hengitysteiden avoimuuden sedaation tai elvytyshoidon aikana.
Sairaalaa edeltävä ja potilaan siirto: Ambulanssit ja sairaaloiden väliset siirtotiimit
Kotihoito- ja hoitokodit: Vuoteessa oleville, koomassa oleville tai parantumattomasti sairaille potilaille, jotka tarvitsevat pitkäaikaista- hengitysteiden hoitoa, mikä yksinkertaistaa hoitoa ja vähentää aspiraation tai hengitysteiden tukkeutumisen riskiä.

Fyysiset ominaisuudet
|
Tuote |
Erittely |
|
Käyttölämpötila |
-10 astetta ~ 40 astetta |
|
Materiaalin kovuus |
PVC-versio: Shore A 70-75; Silikoniversio: Shore A 40-45 |
|
Tuotteen paino |
Koko 000: 5g; Koko 00: 6g; Koko 0: 7g; Koko 1: 9 g; Koko 2: 11g; Koko 3: 13g; Koko 4: 16 g; Koko 5: 20g |
|
Pituustoleranssi |
±0,3 cm |
|
Sisähalkaisijan toleranssi |
±0,5 mm |
|
Bite Block -kovuus |
PVC-versio: Shore A 80-85; Silikoniversio: Shore A 50-55 |
|
Vetolujuus |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 15 N (hengitysteiden runko, ei murtumaa aksiaalisen jännityksen vaikutuksesta) |
|
Puristuskestävyys |
Säilyttää 100 % lumenin avoimuuden 50 N puremisvoimalla (simuloitu hampaiden puristus) |
|
Biologinen yhteensopivuus |
Täyttää ISO 10993:n: Ei sytotoksisuutta, ihon herkistymistä tai limakalvojen ärsytystä |
QA&QC

Sertifikaatit: Täyttää täysin lääkinnällisten laitteiden ISO 13485 -laatujärjestelmän standardit, CE-lääketieteellisten laitteiden sertifioinnin ja NMPA-rekisteröintivaatimukset. Jokainen tuotantoerä käy läpi tiukat laatutestit:
Mittojen tarkkuustesti: Vahvistaa pituuden, sisähalkaisijan ja laipan koon varmistaakseen yhdenmukaisuuden anatomisten vaatimusten kanssa (toleranssi ±0,3 cm/±0,5 mm).
Rakenteen eheystesti: Simuloi sisäänvienti-, poisto- ja puremisvoimia varmistaakseen, ettei putkessa ole muodonmuutoksia, rikkoutumista tai purentaesteen vikaa.
Atraumaattisen pinnan tarkastus: Distaalisen kärjen ja kehon pinnan mikroskooppinen tarkastus varmistaakseen, ettei siinä ole purseita, teräviä reunoja tai karkeita alueita.
Biologisen yhteensopivuuden arviointi: Suorittaa sytotoksisuus-, ihon herkistymis- ja limakalvojen ärsytystestejä kaikille potilaan{0}}kosketusmateriaaleille.
Steriiliyden varmennus: 100 % EO-sterilointi kertakäyttöisissä{1}}versioissa, biologisella indikaattoritestillä (Bacillus atrophaeus) elinkelpoisten mikro-organismien puuttumisen varmistamiseksi.
Lateksi-Ilmainen vahvistus: Testit lateksiproteiinijäämien varalta hypoallergeenisten vaatimusten noudattamisen varmistamiseksi.
Jokaiselle tuotteelle on merkitty yksilöllinen eränumero, koko ja viimeinen käyttöpäivä, jotta tuotanto, sterilointi ja jakelu voidaan jäljittää täysin. Saatavilla on yksityiskohtainen käyttöohje (IFU), joka sisältää asennustekniikat, koon valintaohjeet ja vasta-aiheet.
Pakkaus, varastointi, käsittely ja kuljetus
Pakkaus:
Kertakäyttöiset{0}}versiot:Yksittäin pakattu EO-steriloituun paperiin-muovikomposiittipakkaukseen (vedenpitävä, pölytiivis), jossa kokomerkintä ja steriili ilmaisin.
Uudelleenkäytettävät versiot:Pakattu PE-pusseihin, joissa on sterilointiindikaattorit ja puhdistusohjeet.
Irtotavarakuljetukset:Tukevat aaltopahvipakkaukset, joissa on -puristumattomia vaahtoa suojaavia sisäosia tuotteen eheyden suojaamiseksi, ja niissä on tuotteen nimi, koko, määrä, eränumero ja "Lääkintälaite" -varoituskyltit.
Varastointi:Säilytä puhtaassa, kuivassa, hyvin{0}}ilmastetussa ympäristössä, jonka lämpötila on -10-40 astetta ja suhteellinen kosteus Alle tai yhtä suuri kuin 80 %. Vältä suoraa auringonvaloa, korkeita lämpötiloja, korkeaa kosteutta ja kosketusta terävien esineiden tai syövyttävien aineiden (esim. hapot, emäkset) kanssa. Pidä kertakäyttöiset tuotteet suljettuina välittömään käyttöön asti; älä käytä, jos pakkaus on repeytynyt, vaurioitunut tai steriili ilmaisin osoittaa mitätöntä. Pinoa laatikoita enintään 12 kerrosta murskaantumisen estämiseksi.
Käsittely:
Kertakäyttöiset{0}}tuotteet:Hävitä heti käytön jälkeen ristiin{0}}tartunnan välttämiseksi. älä käytä uudelleen, käsittele uudelleen tai steriloi.
Uudelleenkäytettävät silikoniversiot:Puhdista huolellisesti käytön jälkeen poistaaksesi roskat ja steriloi sitten EO:lla tai autoklaavissa (134 astetta, 20 minuuttia). Tarkista halkeamien, muodonmuutosten tai puremien vaurioiden varalta ennen uudelleenkäyttöä; hävitä, jos vikoja löytyy.
Vältä distaalikärjen koskettamista (kosketa potilaan suunnielun kanssa) ennen asettamista steriiliyden säilyttämiseksi. Valitse sopiva koko potilaan iän/painon perusteella varmistaaksesi tehokkaan hengitysteiden avoimuuden ja välttääksesi komplikaatiot.
Kuljetus:Kuljeta lääkinnällisten laitteiden kansallisten ja kansainvälisten kuljetusmääräysten mukaisesti välttäen rajuja törmäyksiä, tärähdyksiä, sateita tai kosteutta. Käytä eristettyjä ajoneuvoja kuljetukseen äärimmäisissä lämpötiloissa (alle -10 astetta tai yli 40 astetta) tuotteen eheyden varmistamiseksi. Kuljetusprosessi on tallennettava, mukaan lukien lähtöpäivä, määränpää, kuljetusolosuhteet ja vastaanottajan tiedot, jotta se voidaan jäljittää.
Syitä valita meidät
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Groupin sivuliike, perustettiin 2014) sijaitsee Ningbo Cityssä, Zhejiangin maakunnassa - erinomaisella paikalla ja kätevällä kulkuyhteydellä. Liiketoimintamme kattaa lääkinnällisten laitteiden valmistuksen ja myynnin sekä investoinnit hoitokoteihin, hammasklinikoihin, erikoissairaaloihin ja sairaanhoitopalveluihin. Tuotteitamme myydään maailmanlaajuisesti, ja olemme saaneet maailmanlaajuista kuluttajien tunnustusta korkealaatuisilla-tuotteilla ja kattavalla-huoltopalvelulla.

Monipuolinen tuoteportfolio
Tuotevalikoimaamme kuuluvat kertakäyttöiset lääketieteelliset tarvikkeet, lääketieteelliset laitteet ja kuitukangastuotteet (esim. hammashoitotarvikkeet, hengityselintenhoitotuotteet). Tämä monipuolinen valikoima palvelee lääketieteellisten laitosten, klinikoiden ja muiden asiakkaiden tarpeita.

Luotettava toimitus ja yhteistyö
Meillä on rikas alakokemus ja kumppani yli 600 tehtaan kanssa. Nämä kumppanit on varustettu edistyneillä tuotantolaitteilla ja ammattitaitoisella etulinjan henkilökunnalla, jonka avulla voimme valmistaa räätälöityjä tuotteita/komponentteja erityistarpeiden mukaan.

Tiukka laadunvarmistus
Asetamme etusijalle innovaatiot ja laadun, jota tukee ISO 13485:2016 -laatujärjestelmä. Tiukka valvonta tapahtuu raaka-ainehankinnan, massatuotannon, prosessinhallinnan ja valmiiden tuotteiden julkaisun kautta. Ammattimaiset palvelumme (tuotannonohjaus, tilausten seuranta,{4}}toimitus) erottavat meidät myös muista.
Todistus

FAQ
K: Mikä on normaali tuotannon läpimenoaikasi?
V: Tavanomainen tuotantoaikamme joukkotilauksille on 3-4 viikkoa tilauksen vahvistamisesta ja talletuksen vastaanottamisesta. Suurten-tilausten (yli 100 000 yksikköä) tai räätälöityjen tuotteiden toimitusaika voidaan pidentää 4–7 viikkoon. Annamme yksityiskohtaisen tuotantoaikataulun tilauksen yhteydessä ja pidämme sinut ajan tasalla tuotannon edistymisestä reaaliajassa.
K: Onko sinulla kokemusta toimituksista maahamme/alueellemme?
V: Kyllä, meillä on laaja kokemus toimituksista maihin ja alueisiin maailmanlaajuisesti, mukaan lukien Pohjois-Amerikka, Eurooppa, Aasia, Etelä-Amerikka ja Afrikka. Tunnemme paikalliset tuontimääräykset, tullausvaatimukset ja eri alueiden logistiikkakanavat ja voimme tehdä yhteistyötä hyvämaineisten logistiikkakumppaneiden (esim. DHL, FedEx, UPS tai merihuolitsijat) kanssa varmistaaksemme sujuvan toimituksen. Toimitamme myös kaikki tarvittavat lähetysasiakirjat (esim. kauppalasku, pakkausluettelo, alkuperätodistus ja tullausasiakirjat) tulliselvityksen helpottamiseksi.
K: Kuinka varmistat asianmukaisen pakkaus-, merkintä- ja kuljetusturvallisuuden?
V: Suoritamme useita toimenpiteitä varmistaaksemme pakkausten, merkintöjen ja kuljetusten turvallisuuden:
Pakkaus: Käytä iskunkestävää,{0}}kosteudenkestävää ja steriiliä pakkausta (jos mahdollista), joka täyttää kansainväliset toimitusstandardit. Hauraita tuotteita varten lisäämme ylimääräisiä suojamateriaaleja (esim. kuplamuovia, vaahtoa) kuljetuksen aikana tapahtuvien vaurioiden estämiseksi;
Merkinnät: Kaikki tarrat ovat UDI/GS1- ja paikallisten säännösten mukaisia, mukaan lukien tuotteen nimi, eränumero, viimeinen käyttöpäivä, käyttöohjeet ja varoitukset. Monikielisiä tarroja on saatavilla pyynnöstä;
Kuljetusturvallisuus: Tee yhteistyötä logistiikkakumppaneiden kanssa, joilla on kokemusta lääketieteellisten tuotteiden kuljetuksista, varmistaen lämpötilan säätövaatimusten noudattamisen (jos sovellettavissa) ja tarjoamalla kuljetusvakuutuksen, joka kattaa mahdolliset menetykset kuljetuksen aikana.
Suositut Tagit: guedel-tyyppinen ilmatie, Kiina guedel-tyyppisten hengitysteiden valmistajat, toimittajat, tehdas











