Kertakäyttöinen silikoninen kurkunpäämaski on korkealuokkainen hengitysteiden hallintalaite, joka on suunniteltu turvalliseen ja mukavaan avoimen hengitystien muodostamiseen yleisanestesian, hätäelvytyksen ja lyhytaikaisen-hengityksen tuen aikana. Valmistettu lääketieteellisestä -nestemäisestä silikonista-, joka tunnetaan erinomaisesta pehmeyydestään, biologisesta yhteensopivuudestaan ja hypoallergeenisista ominaisuuksistaan-, siinä on anatomisesti muotoiltu ilmatäytteinen mansetti, joka mukautuu saumattomasti kurkunpään sisääntuloaukkoon ja luo luotettavan vuototiiviin-tiivisteen. Toisin kuin PVC-vaihtoehdot, silikonimateriaali minimoi limakalvojen ärsytystä ja painevaurioita, mikä tekee siitä ihanteellisen potilaille, joilla on herkkiä hengitysteitä tai pitkäaikaista käyttöä (jopa 24 tuntia). Se on suunniteltu kertakäyttöiseen-steriilyyteen, se eliminoi ristiin{10}}infektioriskit ja mahdollistaa nopean hengitysteiden leviämisen. Se toimii kulmakivityökaluna leikkaussaleissa, ensiapuosastoilla, teho-osastoilla, ambulatorisissa klinikoissa ja sairaalaa edeltävissä pelastusskenaarioissa.
Laitteen ergonominen muotoilu jäljittelee ihmisen kurkunpään anatomiaa: joustava silikonihengitysputki yhdistyy pehmeään, taipuisaan mansettiin, mikä varmistaa atraumaattisen asettamisen ilman laryngoskooppia. Kun täytettävä mansetti on täytetty mukana toimitetulla ruiskulla, se laajenee tasaisesti muodostaen tiukan tiivisteen kurkunpään aukon ympärille eristäen hengitystiet ruokatorvesta mahan sisällön aspiraation estämiseksi. Selkeät syvyysmerkinnät ilmatieputkessa ohjaavat tarkan paikantamisen, kun taas integroitu yksisuuntainen-täyttöventtiili paineenalennustoiminnolla estää liiallisen-täytön (optimaalinen mansetin paine: 20-25 cmH₂O) turvaten limakalvon verenkiertoa. 15 mm ISO-standardin mukainen liitin varmistaa yleisen yhteensopivuuden hengityskoneiden, anestesiakoneiden ja elvytyspussien kanssa. Jokainen yksikkö on esisteriloitu EO-kaasulla, ja se on valmis välittömästi käytettäväksi ilman monimutkaista kokoonpanoa,{10}}joka on kriittinen aikaherkissä hätätilanteissa. Se täyttää ISO 13485-, CE- ja NMPA-lääketieteellisten laitteiden standardit, ja se käy läpi tiukan laadunvalidoinnin rakenteen eheyden, tiivistyskyvyn ja biologisen yhteensopivuuden varmistamiseksi.
Tuotteen tiedot
|
Tuote |
Kuvaus |
|
Sovellus |
Ilmateiden muodostaminen yleisanestesian aikana; hätähengitystuki sydämenpysähdyksen/hengityksen vajaatoiminnan yhteydessä; lyhytaikainen{0}}hengitys teho-osastoilla/klinikoilla; hengitysteiden hallinta potilaan siirron aikana; sopii potilaille, joilla on PVC-herkkyys |
|
Ydinkomponentit |
Anatomisesti muotoiltu puhallettava silikonimansetti, joustava silikonihengitysputki, syvyysmerkintä (cm), yksisuuntainen täyttöventtiili, paineenalennusventtiili, 15 mm:n ISO-standardiliitin |
|
Materiaali |
Ilmatieputki ja mansetti: Lääketieteellistä{0}}nestemäistä silikonia; Täyttöventtiili: elintarvikelaatuinen -silikoni; Liitin: ABS (akryylinitriili-butadieeni-styreeni) |
|
Yhteensopivat populaatiot |
Aikuiset (koko 3-5), lapsipotilaat (koko 1,5-2,5), pikkulapset (koko 0,5-1) |
|
Tärkeimmät turvallisuusominaisuudet |
Anatominen mansetin muotoilu (vuoto-tiiviste), atraumaattinen silikonikärki, syvyysmerkintä, yli-täyttösuojaventtiili, hypoallergeeninen silikoni, kertakäyttöinen-steriiliys |
|
Mitat |
Koko 0,5 (vauva): Ilmatieputken pituus 14 cm, mansetin halkaisija 2,4 cm; Koko 1 (vauva): putken pituus 16 cm, mansetin halkaisija 2,8 cm; Koko 1,5 (Pediatric): Putken pituus 18 cm, mansetin halkaisija 3,2 cm; Koko 2 (Pediatric): Putken pituus 20 cm, mansetin halkaisija 3,6 cm; Koko 2,5 (Pediatric): Putken pituus 22 cm, mansetin halkaisija 4,0 cm; Koko 3 (aikuinen): Putken pituus 24 cm, mansetin halkaisija 4,8 cm; Koko 4 (aikuinen): Putken pituus 26 cm, mansetin halkaisija 5,2 cm; Koko 5 (aikuinen): Putken pituus 28 cm, mansetin halkaisija 5,8 cm |
|
Steriiliys |
EO-steriloitu (vain kertakäyttöinen-, ei-uudelleenkäytettävä) |
|
Säilyvyys |
3 vuotta (avaamaton, asianmukaisesti säilytetty steriilissä pakkauksessa) |
|
Lisävaruste |
Steriili paperi-muovikomposiittipakkaus, koko-sopiva täyttöruisku (5 ml koolle 0,5–2,5; 10 ml koolle 3–5), käyttöohjeet, mansetin paineen vertailutaulukko |
Tuotteen ominaisuudet
- Erinomainen biologinen yhteensopivuus ja hypoallergeenisuus:Lääketieteellinen-nestemäinen silikoni täyttää ISO 10993 -bioyhteensopivuusstandardit ilman sytotoksisuutta, herkistymistä tai limakalvojen ärsytystä. Ihanteellinen potilaille, joilla on PVC-allergia tai herkkiä hengitysteitä, mikä vähentää haittavaikutusten riskiä pitkäaikaisen käytön aikana.
- Atraumaattinen hengitysteiden suojaus:Silikonin pehmeä, taipuisa rakenne minimoi nielun ja kurkunpään limakalvojen vammat asettamisen ja mansetin täyttämisen aikana. Pyöristetty, sileä kärki estää kudosten hankauksen, mikä tekee siitä turvallisen hauraille lasten/vauvojen hengitysteille ja pitkään{1}}hengityspotilaille.
- Luotettava vuodonsuoja{0}}tiiviste:Anatomisesti muotoiltu mansetti mukautuu kurkunpään yksilölliseen anatomiaan, jolloin saavutetaan tiivis tiivistys alhaisemmilla paineilla (20-25 cmH₂O) vuotonopeudella Alle tai yhtä suuri kuin 3 % pienempi kuin PVC-vaihtoehdot. Estää tehokkaasti ilmavuodon ja aspiraation varmistaen tehokkaan ilmanvaihdon.
- Helppo ja nopea käyttöönotto:Sokea asennus 10-30 sekunnissa ilman laryngoskooppia tai erikoiskoulutusta, joten ensiapulääkärit, ensihoitajat ja muut kuin-anestesiologit voivat käyttää sitä. Selkeät syvyysmerkinnät varmistavat tarkan paikantamisen välttäen väärän asennon tai liiallisen työntämisen.
- Risti{0}}infektioiden ehkäisy:Kertakäyttöinen-esisteriloitu muotoilu eliminoi uudelleenkäsittelyn tarpeen, mikä estää patogeenien siirtymisen potilaiden välillä. EO-sterilointi varmistaa steriiliyden ilman toksiinien jäännöksiä noudattaen tiukkoja infektiontorjuntakäytäntöjä.
Sovellusskenaariot
Leikkaussalit: Yleisanestesia elektiivisissä leikkauksissa (ortopedia, gynekologia, oftalmologia, plastiikkakirurgia), joissa henkitorven intubaatio on tarpeeton, mikä parantaa potilaan mukavuutta ja vähentää anestesiaan liittyviä hengitystiekomplikaatioita.
Ensiavun elvytys: Ensiapuosastot ja{0}}sairaalaa edeltävät ryhmät nopeaan hengitysteiden hallintaan sydämenpysähdyksen, hengitysvajauksen tai trauman aiheuttaman hengitysteiden tukkeutumisen yhteydessä, tukevat elvytystoimintaa ja ventilaatiota.
Tehohoidot ja tehohoito: Lyhytaikaiseen-hengitystukeen kriittisesti sairailla potilailla, jotka eivät siedä henkitorven intubaatiota, tai varahengitystietiksi mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana. Sopii potilaille, joilla on PVC-herkkyys tai limakalvojen herkkyys.
Ambulatoriset klinikat: Pienet toimenpiteet (hammaspoistot, dermatologiset leikkaukset, endoskooppiset tutkimukset), jotka vaativat sedaatiota ja hengitysteiden tukea, parantavat toimenpiteiden turvallisuutta ja potilaskokemusta.
Sairaalaa edeltävä ja potilaan siirto: Ambulanssit ja sairaaloiden väliset-siirtotiimit hengitysteiden avoimuuden ylläpitämiseksi epävakaiden potilaiden kuljetuksen aikana ja jatkuvan ilmanvaihdon varmistamiseksi liikkuvissa ympäristöissä.
Pediatrian ja vastasyntyneiden hoito: koko{0}}vauvoille ja lapsille (koko 0,5–2,5), pienet, herkät hengitystiet, jotka tarjoavat hellävaraista, atraumaattista hengitysteiden hallintaa lastenleikkauksissa ja vastasyntyneiden elvytyksessä.
Fyysiset ominaisuudet
|
Tuote |
Erittely |
|
Käyttölämpötila |
-10 astetta ~ 45 astetta |
|
Materiaalin kovuus |
Ilmatieputki ja mansetti: Shore A 25-30 (pehmeämpi kuin PVC-vaihtoehdot); Silikoniventtiili: Shore A 40-45 |
|
Tuotteen paino |
Koko 0,5: 7g; Koko 1: 9 g; Koko 1,5: 11g; Koko 2: 14 g; Koko 2,5: 17g; Koko 3: 21g; Koko 4: 24 g; Koko 5: 27g |
|
Ilmatieputken sisähalkaisija |
Koko 0,5: 1,8 mm; Koko 1: 2,2 mm; Koko 1,5: 2,6 mm; Koko 2: 3,0 mm; Koko 2,5: 3,4 mm; Koko 3: 4,0 mm; Koko 4: 4,5 mm; Koko 5: 5,0 mm |
|
Mansetin täyttömäärä |
Koko 0,5: 0,8 ml; Koko 1: 1,5 ml; Koko 1,5: 2,5 ml; Koko 2: 3,5 ml; Koko 2,5: 4,5 ml; Koko 3: 6,0 ml; Koko 4: 9,0 ml; Koko 5: 12,0 ml |
|
Tiivisteen painealue |
20-25 cmH2O (optimaalinen limakalvon perfuusiolle) |
|
Vuotonopeus |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 3 % (mansetin paineessa 25 cmH2O, ilmavirtaus 50 l/min) |
|
Vetolujuus |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 18 N (ilmatieputki, ei murtumaa aksiaalisen jännityksen vaikutuksesta) |
|
Liittimen yhteensopivuus |
15 mm ISO-standardi (yhteensopiva kaikkien hengityslaitteen/anestesiapiirin liittimien kanssa) |
QA&QC
Sertifikaatit: Täyttää täysin lääkinnällisten laitteiden ISO 13485 -laatujärjestelmän standardit, CE-lääketieteellisten laitteiden sertifioinnin ja NMPA-rekisteröintivaatimukset. Jokainen tuotantoerä käy läpi tiukat laatutestit:
Tiivisteen eheystesti: Varmistaa, ettei ilmavuotoa ole simuloidun kliinisen mansetin paineen (25 cmH2O) ja ilmavirran (50 l/min) alla.
Mansetin täyttö- ja paineenkestotesti: Varmistaa, että mansetti säilyttää vakaan paineen vähintään 24 tuntia ilman tyhjennystä; yksisuuntainen-venttiili estää ilman takaisinvirtauksen.
Biologisen yhteensopivuuden arviointi: Suorittaa sytotoksisuus-, ihoherkistys- ja limakalvon ärsytystestejä silikonilla ja kosketusmateriaaleilla, mikä vahvistaa ISO 10993 -standardin mukaisuuden.
Steriiliyden validointi: 100 % EO-sterilointi biologisella indikaattoritestillä (Bacillus atrophaeus) elinkelpoisten mikro-organismien puuttumisen varmistamiseksi.
Mittojen tarkkuustesti: Vahvistaa hengitystieputken pituuden, mansetin koon ja syvyysmerkinnän tarkkuuden (toleranssi ±0,5 mm/cm).
Rakenteellisen stabiilisuuden testi: Simuloi sisäänvienti-, täyttö- ja tuuletusjaksoja (suurempi tai yhtä suuri kuin 100 jaksoa) varmistaakseen, että putki ei väänny, mansetti repeydy tai venttiili ei vaurioidu.
Fyysiset ominaisuudet
|
Tuote |
Erittely |
|
Käyttölämpötila |
-10 astetta ~ 45 astetta |
|
Materiaalin kovuus |
Ilmatieputki ja mansetti: Shore A 25-30 (pehmeämpi kuin PVC-vaihtoehdot); Silikoniventtiili: Shore A 40-45 |
|
Tuotteen paino |
Koko 0,5: 7g; Koko 1: 9 g; Koko 1,5: 11g; Koko 2: 14 g; Koko 2,5: 17g; Koko 3: 21g; Koko 4: 24 g; Koko 5: 27g |
|
Ilmatieputken sisähalkaisija |
Koko 0,5: 1,8 mm; Koko 1: 2,2 mm; Koko 1,5: 2,6 mm; Koko 2: 3,0 mm; Koko 2,5: 3,4 mm; Koko 3: 4,0 mm; Koko 4: 4,5 mm; Koko 5: 5,0 mm |
|
Mansetin täyttömäärä |
Koko 0,5: 0,8 ml; Koko 1: 1,5 ml; Koko 1,5: 2,5 ml; Koko 2: 3,5 ml; Koko 2,5: 4,5 ml; Koko 3: 6,0 ml; Koko 4: 9,0 ml; Koko 5: 12,0 ml |
|
Tiivisteen painealue |
20-25 cmH2O (optimaalinen limakalvon perfuusiolle) |
|
Vuotonopeus |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 3 % (mansetin paineessa 25 cmH2O, ilmavirtaus 50 l/min) |
|
Vetolujuus |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 18 N (ilmatieputki, ei murtumaa aksiaalisen jännityksen vaikutuksesta) |
|
Liittimen yhteensopivuus |
15 mm ISO-standardi (yhteensopiva kaikkien hengityslaitteen/anestesiapiirin liittimien kanssa) |
Syitä valita meidät
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Groupin sivuliike, perustettiin 2014) sijaitsee Ningbo Cityssä, Zhejiangin maakunnassa - erinomaisella paikalla ja kätevällä kulkuyhteydellä. Liiketoimintamme kattaa lääkinnällisten laitteiden valmistuksen ja myynnin sekä investoinnit hoitokoteihin, hammasklinikoihin, erikoissairaaloihin ja sairaanhoitopalveluihin. Tuotteitamme myydään maailmanlaajuisesti, ja olemme saaneet maailmanlaajuista kuluttajien tunnustusta korkealaatuisilla-tuotteilla ja kattavalla-huoltopalvelulla.
Monipuolinen tuoteportfolio
Tuotevalikoimaamme kuuluvat kertakäyttöiset lääketieteelliset tarvikkeet, lääketieteelliset laitteet ja kuitukangastuotteet (esim. hammashoitotarvikkeet, hengityselintenhoitotuotteet). Tämä monipuolinen valikoima palvelee lääketieteellisten laitosten, klinikoiden ja muiden asiakkaiden tarpeita.
Luotettava toimitus ja yhteistyö
Meillä on rikas alakokemus ja kumppani yli 600 tehtaan kanssa. Nämä kumppanit on varustettu edistyneillä tuotantolaitteilla ja ammattitaitoisella etulinjan henkilökunnalla, jonka avulla voimme valmistaa räätälöityjä tuotteita/komponentteja erityistarpeiden mukaan.
Tiukka laadunvarmistus
Asetamme etusijalle innovaatiot ja laadun, jota tukee ISO 13485:2016 -laatujärjestelmä. Tiukka valvonta tapahtuu raaka-ainehankinnan, massatuotannon, prosessinhallinnan ja valmiiden tuotteiden julkaisun kautta. Ammattimaiset palvelumme (tuotannonohjaus, tilausten seuranta,{4}}toimitus) erottavat meidät myös muista.
Todistus
FAQ
K: Kuinka kauan olet valmistanut tätä tuotetta?
V: Olemme erikoistuneet tämän tietyn lääketieteellisen tuotteen tuotantoon yli 12 vuoden ajan. Tänä aikana olemme keränneet runsaasti kokemusta prosessien optimoinnista, laadun parantamisesta ja säännösten noudattamisesta, ja olemme palvelleet satoja asiakkaita maailmanlaajuisesti todistetusti luotettavina.
K: Tuetko mukautettuja määrityksiä tai OEM / ODM: tä?
V: Kyllä, tuemme täysin mukautettuja määrityksiä, OEM (Original Equipment Manufacturing) ja ODM (Original Design Manufacturing) palveluita. Tuotekehitys- ja suunnittelutiimimme voivat työskennellä kanssasi mukauttaakseen tuotteen mitat, materiaalit, toiminnot, pakkaukset ja merkinnät vastaamaan erityisvaatimuksiasi. Tarjoamme myös teknistä tukea koko räätälöintiprosessin ajan varmistaaksemme paikallisten määräysten noudattamisen.
K: Mitkä tekijät vaikuttavat hinnoitteluasi (volyymi, pakkaus, sertifioinnit)?
V: Tärkeimmät hinnoitteluumme vaikuttavat tekijät ovat:
Tilausmäärä: Suuremmat tilausmäärät ovat oikeutettuja suurempiin alennuksiin;
Räätälöintivaatimukset: Erikoistiedot, pakkaus tai merkinnät voivat aiheuttaa lisäkustannuksia;
Sertifikaatit: Tuotteilla, jotka vaativat alueellisia lisäsertifiointeja (standardin FDA/CE/ISO:n lisäksi), hinnat voivat olla hieman korkeammat sertifiointikustannusten vuoksi.
Pakkaustyyppi: Premium-pakkaus (esim. steriili pakkaus, erikoispakkaus) tai pieni{2}}vähittäismyyntipakkaus voi vaikuttaa hinnoitteluun.
Toimitusaika: Nopeutettua tuotantoa tai toimitusta vaativiin kiireellisiin tilauksiin saattaa liittyä lisämaksuja.
Suositut Tagit: kertakäyttöinen silikoninen kurkunpään maski, Kiina kertakäyttöisten silikonimaskien valmistajat, toimittajat, tehdas
