HMEF (lämmön ja kosteuden vaihtosuodatin) on lääketieteen keskeinen kulutustarvike, joka on suunniteltu erityisesti potilaille, joilla on keinotekoiset hengitystiet ja joka yhdistää lämmön ja kosteuden talteen suodatukseen ja suojaukseen. Soveltuu mekaaniseen ilmanvaihtoon tai spontaaniin hengitystukeen, se säilyttää tehokkaasti uloshengityskaasun lämmön ja kosteuden kostuttaa ja lämmittää sisäänhengitettyä ilmaa ja suodattaa samalla taudinaiheuttajia ja hiukkasia. Se ei ainoastaan optimoi hengitysteiden hoidon tehokkuutta, vaan myös vähentää risti-tartuntojen riskiä, mikä tekee siitä välttämättömän lääketieteellisen laitteen teho-osastoilla, leikkaussaleissa, ensiapuosastoilla ja kotihoidossa.
Ydinominaisuudet

Tehokas lämmön ja kosteuden vaihto: ottamalla käyttöön erittäin imukykyisiä lääkekuitumateriaaleja, se voi ottaa talteen enintään 85 % lämmöstä ja kosteudesta uloshengitetystä kaasusta ja tarjoaa sisäänhengitetyn ilman lämpötilan ja kosteuden lähellä fysiologisia olosuhteita. Tämä vähentää hengitysteiden limakalvojen kuivumista, vaurioita ja ysköksen ruven muodostumista, mikä parantaa potilaan mukavuutta.
Dual Protection Filtration: Varustettu HEPA{0}}-luokan suodatinkerroksella, se voi estää enintään 99,9 % hiukkasista, joiden koko on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,3 μm, sekä patogeenejä, kuten bakteereja ja viruksia. Se tarjoaa kaksi-suojaa potilaille ja hoitohenkilökunnalle ja vähentää sairaalainfektioiden riskiä.
Universaali yhteensopivuus: Standardoidun liitäntärakenteen ansiosta se on yhteensopiva erilaisten endotrakeaalisten putkien, trakeostomiaputkien ja ventilaattoripiirien kanssa. Sopii aikuisille, lapsipotilaille ja vauvoille, se voidaan asentaa helposti ilman lisätyökaluja.
Turvalliset ja mukavat materiaalit: Valmistettu lääketieteellisen -luokan myrkyttömistä ja hajuttomista materiaaleista, sen biologinen yhteensopivuus on ISO 10993 -standardien mukainen. Se on hypoallergeeninen ja sileä ja pehmeä pinta minimoi hengitysteiden limakalvojen ärsytyksen.
Kevyt ja kestävä muotoilu: Tuote painaa vain 5-12 g ja on kompaktin kokoinen (5 × 3 × 2 cm), eikä se rasita potilaan hengitysteitä. Yksikanavainen ilmavirtarakenne takaa alhaisen vastuksen (vähintään 3 cmH₂O) eikä vaikuta ilmanvaihdon tehokkuuteen.
Tuotteen tiedot
|
Tuote |
Erittely |
|
Yhteensopivat populaatiot |
Aikuiset, lapsipotilaat, imeväiset |
|
Materiaali |
Lääketieteellisen-kuitusuodatinpaperi, ABS-kuori, silikonitiiviste |
|
Lämmön ja kosteudenvaihdon tehokkuus |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 85 % |
|
Suodatustehokkuus |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,9 % hiukkasille, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 0,3 μm |
|
Käyttölämpötila |
-5 astetta ~ 40 astetta |
|
Suhteellisen kosteuden sietokyky |
10%~95% |
|
Käyttöikä |
Kertakäyttö-: 24 tuntia; Uudelleenkäytettävä: 7 päivää (EO-steriloinnin jälkeen) |
|
Sterilointimenetelmä |
EO-steriloitu (toimitetaan steriilinä) |
Tuotteen ominaisuudet

- Sairaalan asetukset:Käytetään koneellisesti ventiloitujen potilaiden hengitysteiden hoitoon teho-osastoilla, leikkaussaleissa ja hengitysosastoilla.
- Hätäpelastus:Käytetään ambulansseissa ja ensiapuosastoilla tilapäisen hengitysteiden suojaamisen ja lämpötilan{0}}kosteuden tuen tarjoamiseksi potilaille, joilla on hengitysvajaus.
- Kotihoito:Soveltuu henkitorven poiston jälkeen kotikuntoutuspotilaille, mikä yksinkertaistaa hengitysteiden hoitoprosessia.
- Perusterveydenhuollon laitokset:Täyttää hengityselinsairauksista kärsivien potilaiden hoitotarpeet paikallisissa sairaaloissa ja klinikoilla.

Säilytys- ja käyttöohjeet
Varastointi: Säilytä suljetussa, puhtaassa, kuivassa ja hyvin{0}}ilmatussa ympäristössä. Vältä suoraa auringonvaloa, korkeita lämpötiloja, kosketusta teräviin esineisiin ja syövyttäviin aineisiin. Säilytä kertakäyttöiset-tuotteet suljettuina käyttöön asti.
Käyttö: Hävitä kertakäyttöiset-HMEF:t heti käytön jälkeen ristiininfektion estämiseksi. Uudelleenkäytettävät versiot steriloi EO:lla jokaisen käytön jälkeen ja tarkasta vaurioiden, suodattimen saastumisen tai tiivistevaurioiden varalta ennen uudelleenkäyttöä. Vältä koskettamasta suodattimen sisäpintaa, joka koskettaa potilaan hengitysteitä, jotta steriiliys säilyy.
Laadunvarmistus: Täyttää ISO 13485-, CE- ja NMPA lääkinnällisten laitteiden standardit. Jokaiselle erälle tehdään tiukat testit, mukaan lukien lämmön-kosteudenvaihdon tehokkuuden tarkastus, suodatuksen suorituskyvyn testaus, vuototestaus ja biologisen yhteensopivuuden arvioinnit. Ainutlaatuinen eränumero on määritetty täydellistä jäljitettävyyttä varten, ja yksityiskohtainen käyttöohje (IFU) toimitetaan.

Pakkaus, varastointi, käsittely ja kuljetus
Pakkaus:
Kertakäyttöiset{0}}versiot: Yksittäin pakattu EO-steriloituihin paperi-muovikomposiittipusseihin, joissa on vedenpitävä, pölytiivis säilytyspussi. Jokaiseen pakkaukseen on painettu tuotetiedot, sterilointipäivämäärä, eränumero ja viimeinen käyttöpäivä.
Uudelleenkäytettävät versiot: Pakattu PE-pusseihin, joissa on sterilointiindikaattorit, mukana puhdistus- ja sterilointiopas.
Irtotavarakuljetus: Pakattu tukeviin aaltopahvilaatikoihin, joissa on murskaamista estävät -puskurit (esim. kuplamuovi, helmipuuvilla), jotka estävät rakenteellisia vaurioita kuljetuksen aikana. Jokaiseen laatikkoon on merkitty tuotteen nimi, spesifikaatio, määrä, eränumero ja "Lääkintälaite" -varoituskyltit.
Varastointi:
Säilytä puhtaassa, kuivassa, hyvin{0}}ilmatussa varastossa, jonka lämpötila on -5 astetta ~ 40 astetta ja suhteellinen kosteus Alle tai yhtä suuri kuin 80 %.
Vältä suoraa auringonvaloa, korkeita lämpötiloja, korkeaa kosteutta ja kosketusta terävien esineiden, syövyttävien aineiden (esim. hapot, emäkset) ja haihtuvien kemikaalien kanssa.
Säilytä kertakäyttöiset -tuotteet suljettuina käyttöön asti; älä avaa pakkausta ei--steriilissä ympäristössä.
Pinoa laatikoita enintään 10 kerrosta, jotta tuotteet eivät murskaudu.
Käsittely:
Kertakäyttöiset-tuotteet: Hävitä heti käytön jälkeen. älä käytä uudelleen, desinfioi tai pakkaa uudelleen ristiininfektion välttämiseksi.
Uudelleenkäytettävät tuotteet: Puhdista käytön jälkeen huolellisesti roskien ja eritteiden poistamiseksi, sitten steriloi EO:lla tai autoklaavissa (134 astetta, 20 minuuttia). Tarkasta halkeamien, suodattimen likaantuminen, käyttöliittymävaurio tai tiivisterenkaan vanheneminen ennen uudelleenkäyttöä; hävitä, jos vikoja löytyy.
Vältä koskettamasta suodatinkerrosta ja tuotteen sisäpintaa käsittelyn aikana steriiliyden säilyttämiseksi.
Kuljetus:
Kuljeta lääkinnällisten laitteiden kansallisten ja kansainvälisten kuljetusmääräysten mukaisesti välttäen voimakasta törmäystä, tärinää, sadetta tai kosteutta.
Käytä jäähdytettyjä tai eristettyjä ajoneuvoja kuljetukseen äärimmäisissä lämpötiloissa (alle -5 astetta tai yli 40 astetta), jotta tuotteen suorituskyky ei vaikuta.
Kuljetusprosessi on tallennettava, mukaan lukien lähtöpäivä, määränpää, kuljetusolosuhteet ja vastaanottajan tiedot jäljitettävyyttä varten.
Syitä valita meidät
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Groupin sivuliike, perustettiin 2014) sijaitsee Ningbo Cityssä, Zhejiangin maakunnassa - erinomaisella paikalla ja kätevällä kulkuyhteydellä. Liiketoimintamme kattaa lääkinnällisten laitteiden valmistuksen ja myynnin sekä investoinnit hoitokoteihin, hammasklinikoihin, erikoissairaaloihin ja sairaanhoitopalveluihin. Tuotteitamme myydään maailmanlaajuisesti, ja olemme saaneet maailmanlaajuista kuluttajien tunnustusta korkealaatuisilla-tuotteilla ja kattavalla-huoltopalvelulla.

Monipuolinen tuoteportfolio
Tuotevalikoimaamme kuuluvat kertakäyttöiset lääketieteelliset tarvikkeet, lääketieteelliset laitteet ja kuitukangastuotteet (esim. hammashoitotarvikkeet, hengityselintenhoitotuotteet). Tämä monipuolinen valikoima palvelee lääketieteellisten laitosten, klinikoiden ja muiden asiakkaiden tarpeita.

Luotettava toimitus ja yhteistyö
Meillä on rikas alakokemus ja kumppani yli 600 tehtaan kanssa. Nämä kumppanit on varustettu edistyneillä tuotantolaitteilla ja ammattitaitoisella etulinjan henkilökunnalla, jonka avulla voimme valmistaa räätälöityjä tuotteita/komponentteja erityistarpeiden mukaan.

Tiukka laadunvarmistus
Asetamme etusijalle innovaatiot ja laadun, jota tukee ISO 13485:2016 -laatujärjestelmä. Tiukka valvonta tapahtuu raaka-ainehankinnan, massatuotannon, prosessinhallinnan ja valmiiden tuotteiden julkaisun kautta. Ammattimaiset palvelumme (tuotannonohjaus, tilausten seuranta,{4}}toimitus) erottavat meidät myös muista.
Todistus

FAQ
K: Mikä on laadunvalvontaprosessisi raaka-aineesta valmiisiin tuotteisiin?
V: Laadunvalvontaprosessimme on kattava ja kattaa koko toimitusketjun:
Saapuvan raaka-aineen tarkastus: Kaikki raaka-aineet testataan tiettyjen standardien mukaisesti (esim. puhtaus, bioyhteensopivuus) COA-varmennuksella ennen tuotantoon siirtymistä;
In-Prosessin laadunvalvonta: Keskeisiä tuotantovaiheita seurataan reaaliajassa-, ja kriittisten parametrien näytteenottotarkastuksia poikkeamien estämiseksi.
Valmiiden tuotteiden tarkastus: 100 %:n silmämääräinen tarkastus ja satunnainen näytteenotto suorituskyvyn, steriiliyden (tarvittaessa), pakkauksen eheyden ja merkintöjen vaatimustenmukaisuuden osalta;
Tuotannon jäljitettävyys-: jokaiselle erälle on määritetty yksilöllinen jäljitettävyyskoodi, joka yhdistää raaka-aineet, tuotantotiedot ja testitulokset täyden jäljitettävyyden takaamiseksi.
K: Kuinka varmistat eräiden-to-yhdenmukaisuuden?
V: Varmistamme erien-to-yhdenmukaisuuden seuraavilla tavoilla:
Standardoidut tuotantoprosessit (SOP), joita noudattavat tiukasti koulutetut käyttäjät;
Kalibroidut ja huolletut tuotantolaitteet vakaan suorituskyvyn varmistamiseksi;
kriittisten laatuominaisuuksien rutiinitestaus erien välillä;
Statistical Process Control (SPC) tuotantoparametrien valvontaan ja säätämiseen reaaliajassa{0}};
Erätietueiden ja laatutietojen säännöllinen tarkistus mahdollisten vaihteluiden tunnistamiseksi ja korjaamiseksi.
K: Voitko toimittaa aitoustodistusta, testiraportteja ja jäljitettävyystietoja?
V: Kyllä, voimme toimittaa analyysitodistuksen (COA) jokaiselle erälle, yksityiskohtaiset testiraportit (mukaan lukien raaka-ainetestit,{0}}prosessin aikana tehdyt testit ja valmiiden tuotteiden testit) ja täydelliset jäljitettävyystiedot. Nämä asiakirjat sisältävät tietoja, kuten raaka-aineiden toimittajat, valmistuspäivämäärät, eränumerot, testitulokset ja tarkastusallekirjoitukset, mikä takaa täyden läpinäkyvyyden ja jäljitettävyyden.
Suositut Tagit: hmef, Kiina hmef valmistajat, toimittajat, tehdas













