Kertakäyttöinen PVC-kurkunpäämaski on erikoistunut hengitysteiden hallintaan tarkoitettu laite, joka on suunniteltu avointen hengitysteiden luomiseen ja ylläpitämiseen yleisanestesian, hätäelvytyksen tai lyhytaikaisen-hengityksen tuen aikana. Valmistettu lääketieteellisestä -PVC:stä, ja siinä on anatomisesti muotoiltu mansetti, joka sopii tiukasti kurkunpään sisääntuloaukon päälle ja luo luotettavan tiivisteen, joka helpottaa mekaanista ventilaatiota tai spontaania hengitystä ilman henkitorven intubaatiota. Intuitiivisen sisäänviennin, turvallisen tiivistyksen ja kertakäyttöisen steriiliyden ansiosta se eliminoi ristiin-tartuntojen riskit ja vähentää hengitysteiden vammoja, joten se on tärkeä työkalu leikkaussaleissa, ensiapuosastoilla, teho-osastoilla ja sairaalaa edeltävissä pelastustilanteissa.
Laite on suunniteltu jäljittelemään ihmisen kurkunpään anatomiaa, ja se koostuu joustavasta hengitystieputkesta, joka on liitetty pehmeään, puhallettavaan mansettiin. Sileä, atraumaattinen kärki varmistaa helpon työntämisen ilman kurkunpään tarvetta, kun taas mansetti-täytettynä-muodostaa vuotamattoman-tiivisteen kurkunpään aukon ympärille eristäen hengitystiet ruokatorvesta aspiraation estämiseksi. Hengitystieputki on merkitty syvyysindikaattoreilla tarkkaa paikantamista varten, ja integroitu täyttöventtiili mahdollistaa mansetin paineen säätelyn limakalvon iskemian välttämiseksi. Jokainen yksikkö on esisteriloitu- ja valmis heti käyttöön ilman monimutkaista kokoonpanoa, mikä mahdollistaa nopean hengitysteiden muodostumisen kriittisissä tilanteissa. Se täyttää ISO 13485-, CE- ja NMPA-lääketieteellisten laitteiden standardit, ja se käy läpi tiukat laatutestit rakenteen eheyden, tiivistyskyvyn ja biologisen yhteensopivuuden varmistamiseksi.
Tuotteen tiedot
|
Tuote |
Kuvaus |
|
Sovellus |
Ilmateiden muodostaminen yleisanestesian aikana; hätähengitystuki sydämenpysähdyksen/hengityksen vajaatoiminnan yhteydessä; lyhytaikainen{0}}hengitys teho-osastoilla/klinikoilla; hengitysteiden hallinta potilaan siirron aikana |
|
Ydinkomponentit |
Anatomisesti muotoiltu puhallettava mansetti, joustava ilmatieputki, syvyysmerkintä, yksisuuntainen täyttöventtiili, paineenalennusventtiili, liitin (15 mm ISO-standardi) |
|
Materiaali |
Hengitystieputki ja mansetti: Lääketieteellistä{0}}laatua PVC; Täyttöventtiili: elintarvikelaatuinen -silikoni; Liitin: ABS |
|
Yhteensopivat populaatiot |
Aikuiset (koko 3-5), lapsipotilaat (koko 1,5-2,5), pikkulapset (koko 0,5-1) |
|
Tärkeimmät turvallisuusominaisuudet |
Anatominen mansetin muotoilu (vuoto-tiiviste), atraumaattinen kärki, syvyysmerkintä, yli-täyttösuojaventtiili, kertakäyttöinen-steriiliys |
|
Mitat |
Koko 0,5 (vauva): Ilmatieputken pituus 14 cm, mansetin halkaisija 2,5 cm; Koko 1 (vauva): Putken pituus 16 cm, mansetin halkaisija 3 cm; Koko 1,5 (Pediatric): Putken pituus 18 cm, mansetin halkaisija 3,5 cm; Koko 2 (Pediatric): Putken pituus 20 cm, mansetin halkaisija 4 cm; Koko 2,5 (Pediatric): Putken pituus 22 cm, mansetin halkaisija 4,5 cm; Koko 3 (aikuinen): Putken pituus 24 cm, mansetin halkaisija 5 cm; Koko 4 (aikuinen): Putken pituus 26 cm, mansetin halkaisija 5,5 cm; Koko 5 (aikuinen): Putken pituus 28 cm, mansetin halkaisija 6 cm |
|
Steriiliys |
EO-steriloitu (vain kertakäyttöinen-, ei-uudelleenkäytettävä) |
|
Säilyvyys |
3 vuotta (avaamaton, asianmukaisesti säilytetty steriilissä pakkauksessa) |
|
Lisävaruste |
Steriili paperi{0}}muovikomposiittipakkaus, täyttöruisku (5 ml/10 ml, kokoon sovitettu), käyttöohjeet, paineen vertailutaulukko |
Tuotteen ominaisuudet
- Risti{0}}infektioiden ehkäisy:Kertakäyttöinen-esisteriloitu muotoilu eliminoi ristikontaminaation riskin- toistuvasta käytöstä ja uudelleenkäsittelystä, mikä on kriittinen infektioiden hallinnassa terveydenhuollossa.
- Anatominen istuvuus ja luotettava tiivistys:Muotoiltu mansetti mukautuu kurkunpään sisääntuloaukon luonnolliseen muotoon varmistaen tiiviin tiiviyden minimaalisella paineella (20-30 cmH2O). Estää tehokkaasti ilmavuodon ja mahalaukun sisällön aspiraation tukemalla tehokasta ilmanvaihtoa vuotonopeudella, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 5%.
- Helppo ja nopea lisäys:Laryngoskooppia tai erikoiskoulutusta ei vaadita,{0}}voidaan asettaa sokeasti 10-30 sekunnissa. Sileä kärki ja joustava putki vähentävät nielun ja kurkunpään limakalvojen vammoja, mikä sopii hätätilanteisiin ja käyttäjille, jotka eivät ole anestesiologeja (esim. ensiapulääkärit, ensihoitajat).
- Tarkka paikannus:Selkeät syvyysmerkinnät (cm) hengitystieputkessa ohjaavat tarkan työntämisen välttäen liiallisen-asentamisen tai väärän asettamisen. 15 mm:n vakioliitin on yhteensopiva kaikkien hengityskoneiden, anestesiakoneiden ja elvytyspussien kanssa saumattoman integroinnin varmistamiseksi.
- Bioyhteensopiva ja hypoallergeeninen:Lääketieteellisen -laatuluokan PVC-materiaali täyttää ISO 10993 -standardin bioyhteensopivuusstandardit, ja sen sytotoksisuus on alhainen eikä herkisty. Pehmeä, ei--ärsyttävä mansetti minimoi limakalvovaurioita jopa pitkäaikaisen käytön aikana (jopa 24 tuntia).
Sovellusskenaariot
Leikkaussalit: Yleisanestesia elektiivisissä leikkauksissa (esim. ortopedia, gynekologia, oftalmologia), joissa henkitorven intubaatiota ei tarvita, mikä vähentää anestesiaan liittyviä hengitystiekomplikaatioita.
Ensiapuosastot ja elvytys: Hengitysteiden nopeaan hoitoon potilailla, joilla on sydänpysähdys, hengitysvajaus tai trauma{0}}aiheuttama hengitysteiden tukkeutuminen, ventilaation tukeminen elvytystoiminnan aikana.
Tehohoito ja tehohoito: Lyhytaikaiseen-hengitystukeen kriittisesti sairailla potilailla, jotka eivät siedä henkitorven intubaatiota, tai varahengityslaitteena mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana.
Ambulatoriset klinikat: Pienet toimenpiteet (esim. hampaiden poisto, dermatologiset leikkaukset), jotka vaativat sedaatiota ja hengitysteiden tukea parantaen potilaan mukavuutta ja toimenpiteiden turvallisuutta.
Sairaalaa edeltävä ja potilaan siirto: Ambulanssit ja sairaaloiden väliset-siirtotiimit hengitysteiden avoimuuden ylläpitämiseksi epävakaiden potilaiden kuljetuksen aikana ja jatkuvan ventilaation varmistamiseksi.
Pediatrian ja vastasyntyneiden hoito: Kokokohtaiset{0}-mallit vauvoille ja lapsille, joilla on pienet hengitystiet. Ne tarjoavat hellävaraista, atraumaattista hengitysteiden hallintaa lastenleikkauksissa ja vastasyntyneiden elvytyksessä.
Fyysiset ominaisuudet
|
Tuote |
Erittely |
|
Käyttölämpötila |
-10 astetta ~ 40 astetta |
|
Materiaalin kovuus |
Ilmatieputki: Shore A 80-85; Mansetti: Shore A 30-35; Silikoniventtiili: Shore A 40-45 |
|
Tuotteen paino |
Koko 0,5: 8g; Koko 1: 10 g; Koko 1,5: 12g; Koko 2: 15 g; Koko 2,5: 18g; Koko 3: 22g; Koko 4: 25g; Koko 5: 28g |
|
Ilmatieputken sisähalkaisija |
Koko 0,5: 2,0 mm; Koko 1: 2,5 mm; Koko 1,5: 3,0 mm; Koko 2: 3,5 mm; Koko 2,5: 4,0 mm; Koko 3: 4,5 mm; Koko 4: 5,0 mm; Koko 5: 5,5 mm |
|
Mansetin täyttömäärä |
Koko 0,5: 1,0 ml; Koko 1: 2,0 ml; Koko 1,5: 3,0 ml; Koko 2: 4,0 ml; Koko 2,5: 5,0 ml; Koko 3: 7,0 ml; Koko 4: 10,0 ml; Koko 5: 15,0 ml |
|
Tiivisteen painealue |
20-30 cmH2O (optimaalinen limakalvojen suojaamiseen) |
|
Vuotonopeus |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5 % (mansetin paineessa 30 cmH2O, ilmavirtaus 50 l/min) |
|
Vetolujuus |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 20 N (ilmatieputki, ei murtumaa aksiaalisen jännityksen vaikutuksesta) |
|
Liittimen yhteensopivuus |
15 mm ISO-standardi (sopii kaikkiin hengityslaitteen/anestesiapiirin liittimiin) |
QA&QC
Sertifikaatit: Täyttää täysin lääkinnällisten laitteiden ISO 13485 -laatujärjestelmän standardit, CE-lääketieteellisten laitteiden sertifioinnin ja NMPA-rekisteröintivaatimukset. Jokainen tuotantoerä käy läpi tiukat laatutestit:
Tiivisteen eheystesti: Varmistaa, ettei ilmavuotoa ole simuloidun kliinisen mansetin paineen (30 cmH₂O) ja ilmavirran (50 l/min) alaisena.
Mansetin täyttö- ja paineenkestotesti: varmistaa, että mansetti säilyttää paineen vähintään 24 tuntia ilman tyhjennystä, ja yksisuuntainen venttiili estää ilman takaisinvirtauksen.
Biologisen yhteensopivuuden arviointi: Suorittaa sytotoksisuus-, ihon herkistymis- ja limakalvojen ärsytystestejä kaikille potilaan{0}}kosketusmateriaaleille.
Steriiliyden validointi: 100 % EO-sterilointi biologisella indikaattoritestillä varmistaakseen, ettei elinkelpoisia mikro-organismeja ole.
Mittojen tarkkuustesti: Vahvistaa hengitystieputken pituuden, mansetin koon ja syvyysmerkinnän tarkkuuden (toleranssi ±0,5 mm/cm).
Rakenteellisen stabiilisuuden testi: Simuloi sisäänvienti- ja tuuletusjaksoja varmistaakseen, ettei putki taittuu, mansetti repeydy tai venttiili ei vaurioidu.
Jokaiselle tuotteelle on merkitty yksilöllinen eränumero, koko ja viimeinen käyttöpäivä, jotta tuotanto, sterilointi ja jakelu voidaan jäljittää täysin. Saatavilla on yksityiskohtainen käyttöohje (IFU), joka sisältää asennusvaiheet, mansetin paineen ohjeet ja vasta-aiheet.
Pakkaus, varastointi, käsittely ja kuljetus
Pakkaus: Yksittäiset yksiköt on sinetöity EO-steriloituun paperiin-muovikomposiittipakkaukseen (veden-, pölyn- ja repäisynkestävää-), jossa on steriili täyttöruisku ja käyttöohje. Jokaiseen pakkaukseen on merkitty tuotteen nimi, koko, eränumero, sterilointipäivämäärä, viimeinen käyttöpäivä ja "steriili"-merkki. Irtotavarakuljetus tukevissa aaltopahvilaatikoissa, joissa on murskaamista estävät vaahtomuoviosat pakkauksen eheyden suojaamiseksi.
Varastointi: Säilytä puhtaassa, kuivassa, hyvin tuuletetussa-ympäristössä, jonka lämpötila on -10 astetta ~ 40 astetta ja suhteellinen kosteus Alle tai yhtä suuri kuin 80 %. Vältä suoraa auringonvaloa, korkeita lämpötiloja, korkeaa kosteutta ja kosketusta terävien esineiden tai syövyttävien aineiden (esim. hapot, emäkset) kanssa. Pidä pakkaukset suljettuina välittömään käyttöön asti; älä käytä, jos pakkaus on repeytynyt, vaurioitunut tai steriili ilmaisin osoittaa mitätöntä. Pinoa laatikoita enintään 10 kerrosta murskaantumisen estämiseksi.
Käsittely: Vain kertakäyttöinen-kertakäyttöinen-hävitä heti käytön jälkeen; älä käytä uudelleen, käsittele uudelleen tai steriloi ristiininfektion ja materiaalin hajoamisen välttämiseksi. Tarkasta pakkaus vaurioiden varalta ja tuote vikojen varalta (esim. putken taipuminen, mansetin vauriot) ennen käyttöä; älä käytä, jos havaitset poikkeavuuksia. Vältä liiallista voimaa asettamisen aikana hengitysteiden limakalvovaurioiden välttämiseksi.
Kuljetus: Kuljeta lääkinnällisten laitteiden kansallisten ja kansainvälisten kuljetusmääräysten mukaisesti välttäen voimakasta törmäystä, tärinää, sadetta tai kosteutta. Käytä eristettyjä ajoneuvoja kuljetukseen äärimmäisissä lämpötiloissa (alle -10 astetta tai yli 40 astetta) tuotteen eheyden varmistamiseksi. Kuljetusprosessi on tallennettava, mukaan lukien lähtöpäivä, määränpää, kuljetusolosuhteet ja vastaanottajan tiedot, jotta se voidaan jäljittää.
Syitä valita meidät
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Groupin sivuliike, perustettiin 2014) sijaitsee Ningbo Cityssä, Zhejiangin maakunnassa - erinomaisella paikalla ja kätevällä kulkuyhteydellä. Liiketoimintamme kattaa lääkinnällisten laitteiden valmistuksen ja myynnin sekä investoinnit hoitokoteihin, hammasklinikoihin, erikoissairaaloihin ja sairaanhoitopalveluihin. Tuotteitamme myydään maailmanlaajuisesti, ja olemme saaneet maailmanlaajuista kuluttajien tunnustusta korkealaatuisilla-tuotteilla ja kattavalla-huoltopalvelulla.
Monipuolinen tuoteportfolio
Tuotevalikoimaamme kuuluvat kertakäyttöiset lääketieteelliset tarvikkeet, lääketieteelliset laitteet ja kuitukangastuotteet (esim. hammashoitotarvikkeet, hengityselintenhoitotuotteet). Tämä monipuolinen valikoima palvelee lääketieteellisten laitosten, klinikoiden ja muiden asiakkaiden tarpeita.
Luotettava toimitus ja yhteistyö
Meillä on rikas alakokemus ja kumppani yli 600 tehtaan kanssa. Nämä kumppanit on varustettu edistyneillä tuotantolaitteilla ja ammattitaitoisella etulinjan henkilökunnalla, jonka avulla voimme valmistaa räätälöityjä tuotteita/komponentteja erityistarpeiden mukaan.
Tiukka laadunvarmistus
Asetamme etusijalle innovaatiot ja laadun, jota tukee ISO 13485:2016 -laatujärjestelmä. Tiukka valvonta tapahtuu raaka-ainehankinnan, massatuotannon, prosessinhallinnan ja valmiiden tuotteiden julkaisun kautta. Ammattimaiset palvelumme (tuotannonohjaus, tilausten seuranta,{4}}toimitus) erottavat meidät myös muista.
Todistus
FAQ
K: Onko sinulla saapuvia,{0}}käsittelyssä ja lopputarkastuksia?
V: Kyllä, toteutamme tiukasti kolme keskeistä tarkastusvaihetta:
Saapuva tarkastus: varmistaa, että raaka-aineet, komponentit ja pakkausmateriaalit vastaavat eritelmiä;
In-Prosessin tarkastus: Valvoo kriittisiä tuotantovaiheita (esim. muovaus, kokoonpano, sterilointi) havaitakseen poikkeamat varhaisessa vaiheessa.
Lopputarkastus: Arvioi valmiiden tuotteiden suorituskyvyn, ulkonäön, pakkauksen ja merkinnät ennen lähettämistä. Kaikki tarkastuspöytäkirjat dokumentoidaan ja säilytetään jäljitettävyyttä varten.
K: Oletko valmistaja tai kauppayhtiö?
V: Olemme ammattimainen valmistaja, jolla on omat tuotantolaitoksemme, T&K-tiimimme ja laadunvalvontaosastomme. Emme toimi kauppayhtiönä-tämän ansiosta voimme täysin hallita tuotteiden laatua, tuotannon läpimenoaikoja ja räätälöintimahdollisuuksia ja tarjota kilpailukykyisiä hintoja suoraan asiakkaillemme.
K: Kuinka kauan olet valmistanut tätä tuotetta?
V: Olemme erikoistuneet tämän tietyn lääketieteellisen tuotteen tuotantoon yli 12 vuoden ajan. Tänä aikana olemme keränneet runsaasti kokemusta prosessien optimoinnista, laadun parantamisesta ja säännösten noudattamisesta, ja olemme palvelleet satoja asiakkaita maailmanlaajuisesti todistetusti luotettavina.
Suositut Tagit: kertakäyttöinen pvc kurkunpään maski, Kiina kertakäyttöisten pvc kurkunpään maskien valmistajat, toimittajat, tehdas
