Ei--uudelleenhengittävä happinaamari on erikoistunut happihoitolaite, joka on suunniteltu toimittamaan korkean-pitoisuuden happea (80 %-100 %) potilaille, joilla on vaikea hypoksemia tai akuutti hengitysvaikeus. Tärkeimmät ominaisuudet sisältävät lateksittoman -läpinäkyvän maskin rungon, kiinnitetyn säiliöpussin (yleensä 500-1000 ml) ja integroidut yksisuuntaiset venttiilit,{11}}jotka kaikki toimivat yhdessä estääkseen uloshengitetyn hiilidioksidin sisäänhengityksen ja varmistaakseen maksimaalisen hapen kuljetuksen. Sitä käytetään laajalti hätätilanteissa, tehohoitoyksiköissä (ICU) ja leikkauksen jälkeisessä toipumisessa potilailla, jotka tarvitsevat kiireellistä korkeatasoista happitukea.
Pehmeästä, lateksittomasta -lateksittomasta-lääketieteellisestä PVC:stä valmistettu naamio minimoi ihoärsytyksen ja allergiariskit ja tekee siitä turvallisen herkille potilaille. Läpinäkyvän muotoilun ansiosta terveydenhuollon tarjoajat voivat seurata huulten väriä (kriittinen hapetuksen indikaattori) ja ilmeitä reaaliajassa. Säiliöpussi varastoi happea hengitysten välillä, mikä varmistaa jatkuvan tiivistetyn hapen saannin; Maskin reunojen yksisuuntaiset venttiilit ja pussin sisääntuloaukko estävät uloshengitetyn kaasun pääsyn pussiin tai maskiin ja estävät samalla huoneilman laimentamasta happea. Säädettävä joustava päähihna varmistaa tiukan, vuotamattoman-sovituksen-tärkeän korkean happipitoisuuden ylläpitämisen-ilman liiallista painetta kasvoissa. Yhteensopiva tavallisten happilähteiden ja syöttöletkujen kanssa, maski vaatii minimaalisen asennuksen: yksinkertaisesti esi{11}}täytä säiliöpussi hapella ennen levittämistä ja säädä sitten virtausnopeus 10–15 l/min optimaalisen suorituskyvyn saavuttamiseksi. Jokaiselle yksikölle tehdään tiukat laatutestit, mukaan lukien venttiilien toimintatarkistukset, vuotoarvioinnit ja bioyhteensopivuuden todentaminen, jotka ovat ISO 13485-, CE- ja NMPA-standardien mukaisia luotettavan hätä- ja tehohoidon käyttöön.
Tuotteen tiedot
|
Tuote |
Kuvaus |
|
Sovellus |
Korkean-pitoisuuden happihoito vaikeaan hypoksemiaan |
|
Tyyppi |
Ei{0}}hengittävä muotoilu |
|
Materiaali |
Lateksiton-lääketieteellisen-luokan PVC |
|
Happipitoisuus |
80%-100% |
|
Säiliön pussin kapasiteetti |
500 ml (lapsi), 1000 ml (aikuinen) |
|
Yksi-suuntaventtiilit |
2-3 venttiiliä |
|
Sovellettava väestö |
Aikuiset, lapsipotilaat |
|
Yhteys |
Yhteensopiva standardin hapensyöttöletkun kanssa |
|
Kiinnitysmenetelmä |
Säädettävä joustava päähihna |
|
Steriiliys |
EO-steriloitu |
|
Säilyvyys |
3 vuotta |
Tuotteen ominaisuudet
- Korkea happipitoisuus:Tuottaa 80 %-100 % happea- enemmän kuin yksinkertaiset tai Venturi-naamarit – lievittää vakavaa hypoksemiaa.
- Hengityksen ehkäisy:Yksisuuntaiset venttiilit estävät uloshengitetyn CO₂:n uudelleen-hengityksen ja huoneilman laimentamisen varmistaen puhtaan hapen toimituksen.
.
- Säiliöpussin suunnittelu:Varastoi happea ylläpitääkseen jatkuvaa tarjontaa hengitysten välillä, välttäen hapen nälänhätää sisäänhengityksen aikana.
- Lateksi{0}}Ilmainen turvallisuus:Poistaa lateksiallergian riskit, turvallinen potilaille, jotka ovat yliherkkiä lateksille.
- Läpinäkyvä ja mukava:Läpinäkyvä maski mahdollistaa hapettumisen seurannan; pehmeä PVC vähentää kasvojen ärsytystä pitkäaikaisen käytön aikana
Sovellus
Ensihoito:
Ambulanssit, ensiapupaikat ja trauma-asetukset potilaille, joilla on akuutti vaikea hypoksemia (esim. sydänpysähdys, vaikea keuhkokuume).
01
Tehohoito:
Kriittisesti sairaiden potilaiden teho-osastot (esim. hengitysvajaus, sepsis, ARDS) ennen koneellista ventilaatiota.
02
Toipumisen jälkeinen-operaatio:
Potilaille, joilla on -leikkauksen jälkeinen happidesaturaatio, joka ei reagoi alhaisemman-pitoisuuden maskeihin.
03
Lasten tehohoito:
Kokoon sopivat-naamarit pienemmillä säiliöpusseilla vauvoille/lapsille, joilla on vakava hengitysvaikeus (esim. keuhkoputkentulehdus, lantion paheneminen).
04
Traumatuki:
Potilaille, joilla on rintavaurioita, keuhkoruhjeita tai hengitysteiden tukkeuma, joka aiheuttaa vakavaa hypoksemiaa.
05
Fyysiset ominaisuudet
|
Tuote |
Erittely |
|
Käyttölämpötila |
5 astetta ~ 40 astetta |
|
Materiaalin kovuus |
Ranta A 30-35 |
|
Maskin paino |
Aikuiset: 20-25 g; Lapset: 12-18g |
|
Säiliöpussin materiaali |
Lateksiton -PVC |
|
Päähihnan pituus |
Säädettävä |
|
Vuotonopeus |
pienempi tai yhtä suuri kuin 5 % |
|
Venttiilin avauspaine |
1-2 cmH2O |
QA&QC
- Sertifikaatit: Täyttää ISO 13485-, CE- ja NMPA-lääketieteellisten laitteiden standardit.
- Erätestaus: Jokaiselle erälle suoritetaan venttiilin toimintatestaus (yhdensuuntaisen -virtauksen varmistamiseksi), säiliöpussin täyttöpainetarkistukset, happivuotoarvioinnit ja lateksittomien materiaalien -vahvistus.
- Laadun jäljitettävyys: Ainutlaatuinen eränumero täydellistä tuotannon ja jakelun seurantaa varten.
- Turvallisuusasiakirjat: Sisältää yksityiskohtaiset käyttöohjeet (IFU) ja materiaaliturvallisuustiedotteen (MSDS).
Pakkaus, varastointi, käsittely ja kuljetus
Pakkaus: Yksittäinen EO-steriloitu paperi-muovikomposiittipakkaus (sisältää maskin, säiliöpussin ja päähihnan); irtotavarakuljetukset tukevissa aaltopahvilaatikoissa.
Varastointi: Säilytä puhtaassa, kuivassa, hyvin{0}}ilmatussa ympäristössä (lämpötila 5-40 astetta, suhteellinen kosteus enintään 80 %). Vältä suoraa auringonvaloa, korkeaa lämpöä tai teräviä esineitä, jotka voivat vahingoittaa säiliöpussia tai venttiilejä.
Käsittely: Vain yhden-potilaan käyttöön-älä käytä uudelleen tai jaa ristiininfektion estämiseksi. Esi-täytä säiliöpussi ennen levittämistä; takaiskuventtiilit takertumisen tai vaurioiden varalta. Hävitä, jos maskissa/venttiileissä on merkkejä kulumisesta tai likaantumisesta.
Kuljetus: Kuljetus lääkinnällisiä laitteita koskevien määräysten mukaisesti. Suojaa rajulta törmäykseltä, sateelta tai kosteudelta venttiilin toiminnan ja säiliöpussin eheyden säilyttämiseksi.
Syitä valita meidät
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Groupin sivuliike, perustettiin 2014) sijaitsee Ningbo Cityssä, Zhejiangin maakunnassa - erinomaisella paikalla ja kätevällä kulkuyhteydellä. Liiketoimintamme kattaa lääkinnällisten laitteiden valmistuksen ja myynnin sekä investoinnit hoitokoteihin, hammasklinikoihin, erikoissairaaloihin ja sairaanhoitopalveluihin. Tuotteitamme myydään maailmanlaajuisesti, ja olemme saaneet maailmanlaajuista kuluttajien tunnustusta korkealaatuisilla-tuotteilla ja kattavalla-huoltopalvelulla.
Monipuolinen tuoteportfolio
Tuotevalikoimaamme kuuluvat kertakäyttöiset lääketieteelliset tarvikkeet, lääketieteelliset laitteet ja kuitukangastuotteet (esim. hammashoitotarvikkeet, hengityselintenhoitotuotteet). Tämä monipuolinen valikoima palvelee lääketieteellisten laitosten, klinikoiden ja muiden asiakkaiden tarpeita.
Luotettava toimitus ja yhteistyö
Meillä on rikas alakokemus ja kumppani yli 600 tehtaan kanssa. Nämä kumppanit on varustettu edistyneillä tuotantolaitteilla ja ammattitaitoisella etulinjan henkilökunnalla, jonka avulla voimme valmistaa räätälöityjä tuotteita/komponentteja erityistarpeiden mukaan.
Tiukka laadunvarmistus
Asetamme etusijalle innovaatiot ja laadun, jota tukee ISO 13485:2016 -laatujärjestelmä. Tiukka valvonta tapahtuu raaka-ainehankinnan, massatuotannon, prosessinhallinnan ja valmiiden tuotteiden julkaisun kautta. Ammattimaiset palvelumme (tuotannonohjaus, tilausten seuranta,{4}}toimitus) erottavat meidät myös muista.
Todistus
FAQ
K: Voitko tehdä yhteistyötä virallisten näytteenottotarkastusten, ennalta ilmoittamattomien tarkastusten tai{0}}paikan päällä tehtävissä tarkastuksissa?
V: Kyllä, teemme täydellistä yhteistyötä virallisten näytteenottotarkastusten, ennalta ilmoittamattomien tarkastusten ja valvontaviranomaisten tai asiakkaan-nimeämien kolmansien osapuolten -paikan päällä tekemien tarkastusten kanssa. Tarjoamme rajoittamattoman pääsyn tehtaallemme, tuotantotiloihin, laadunvalvontalaboratorioihin ja kaikkiin asiaankuuluviin asiakirjoihin (esim. eräkirjat, testiraportit, SOP:t). Tiimimme nimeää oman koordinaattorin auttamaan tarkastusprosessissa ja varmistamaan tarvittavien tietojen oikea-aikainen toimittaminen.
K: Onko sinulla muutoksenhallintaprosessi tuotemuutoksille (raaka-aineet / prosessit / pakkaus)?
V: Kyllä, meillä on tiukka muutosten valvontaprosessi ISO 13485- ja MDR-vaatimusten mukaisesti. Kaikkien raaka-aineisiin, tuotantoprosesseihin tai pakkauksiin tehtävien muutosten on suoritettava seuraavat vaiheet:
Lähetä muutospyyntö, jossa kerrotaan muutoksen syy, laajuus ja mahdollinen vaikutus.
Suorita riskinarviointi ja tekninen tarkastus (esim. laatutestaus, vaatimustenmukaisuuden arviointi);
Hanki hyväksyntä laatuosastolta ja asiaankuuluvilta sääntelyviranomaisilta (tarvittaessa);
Ilmoita muutoksesta asiakkaille (vähintään 30 päivää etukäteen kriittisistä muutoksista) ja hanki tarvittaessa heidän suostumustaan;
Toteuta muutos ja päivitä asiaankuuluvat asiakirjat (SOP:t, tarrat, tekniset tiedostot);
Seuraa muutoksen tehokkuutta käyttöönoton jälkeisten{0}}tarkistusten avulla.
K: Onko sinulla kaksi toimittajaa tai vaihtoehtoisia vaihtoehtoja tärkeimmille raaka-aineille?
V: Kyllä, meillä on kaksi toimittajaa tai useita vaihtoehtoisia vaihtoehtoja kaikille tärkeimmille raaka-aineille. Näin varmistetaan, että jos jollakin toimittajalla on toimitushäiriöitä (esim. raaka-ainepula, laatuongelmat tai geopoliittiset tekijät), voimme nopeasti vaihtaa vaihtoehtoiseen toimittajaan vaikuttamatta tuotannon jatkuvuuteen. Kaikki vaihtoehtoiset toimittajat käyvät läpi tiukat pätevyysauditoinnit ja näytetestaukset varmistaakseen, että heidän raaka-aineet vastaavat laatu- ja vaatimustenmukaisuusstandardejamme.
Suositut Tagit: säädettävä ei--uudelleenhengittävä happinaamari, Kiina säädettävä ei--uudelleenhengittävä happinaamari valmistajat, toimittajat, tehdas
