Venturi-naamari on erikoistunut happihoitolaite, joka on suunniteltu tarkkaan hapen syöttöön ja joka on suunniteltu tarjoamaan hallittuja ja ennustettavia happipitoisuuksia potilaille, jotka tarvitsevat tiukkaa hapensaannin säätelyä-, kuten potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma tai muut sairaudet, joissa liiallinen happi voi aiheuttaa haittaa. Se on valmistettu kevyestä, läpinäkyvästä -lääketieteellisestä PVC:stä, ja se hyödyntää Venturi-ilmiötä (ilman kuljettaminen kalibroitujen porttien kautta) sekoittaen happea huoneen ilmaan kiinteissä suhteissa, mikä varmistaa tasaisen happipitoisuuden potilaan hengitystaajuudesta tai hengityksen tilavuudesta riippumatta.
Sen suunnittelun ytimessä ovat vaihdettavat kulkusovittimet (portit)-joihin on merkitty tietty happipitoisuus (esim. 24%, 28%, 35%, 40%, 50%). Vaihtamalla nämä sovittimet terveydenhuollon tarjoajat voivat nopeasti säätää happi-ilmaseoksen vastaamaan potilaan kliinisiä tarpeita, mikä poistaa yksinkertaisempiin maskeihin liittyvän arvailun. Läpinäkyvä maskin runko mahdollistaa potilaan huulten värin, ilmeiden ja maskin istuvuuden tarkkailun reaaliajassa, kun taas pehmeä, muotoiltu reuna vähentää ihon ärsytystä pitkäaikaisen käytön aikana. Säädettävä joustava päähihna varmistaa turvallisen, vuotamattoman-tiivisteen (kriittinen tarkan keskittymisen ylläpitämiseksi) aiheuttamatta epämukavuutta kasvoissa. Yhteensopiva tavallisten hapen syöttöletkujen ja -lähteiden kanssa, maski vaatii minimaalisen asennuksen: kiinnitä haluttu välityssovitin, liitä happeen ja aseta virtausnopeus sovittimelle määritettyyn arvoon (yleensä 4-12 l/min). Jokaiselle yksikölle suoritetaan tiukat laatutestit,-mukaan lukien pitoisuuden tarkkuuden tarkastus, vuototarkistukset ja sovittimen sopivuuden validointi-, jotka noudattavat ISO 13485-, CE- ja NMPA-standardeja luotettavaa käyttöä varten sairaaloissa, klinikoilla ja pitkäaikaishoitolaitoksissa.
Tuotteen tiedot
|
Tuote |
Kuvaus |
|
Sovellus |
Hallittu happihoito potilaille, jotka tarvitsevat tarkat happipitoisuudet |
|
Ydinmekanismi |
Venturi-efekti |
|
Materiaali |
Kevyt, läpinäkyvä lääketieteellisen -luokan PVC |
|
Säädettävät happipitoisuudet |
24%, 28%, 35%, 40%, 50% |
|
Suositellut virtausnopeudet |
4-12 l/min |
|
Sovellettava väestö |
Aikuiset, lapsipotilaat |
|
Yhteys |
Yhteensopiva standardin hapensyöttöletkun kanssa |
|
Kiinnitysmenetelmä |
Säädettävä joustava päähihna |
|
Steriiliys |
EO-steriloitu / ei--steriili |
|
Säilyvyys |
3 vuotta |
Tuotteen ominaisuudet
- Tarkka pitoisuuden hallinta:Vaihdettavat syöttöportit tuottavat kiinteät happipitoisuudet (±2 % tarkkuus), välttäen yli-hapetuksen tai alihapetuksen.
- Flow{0}}riippumaton suorituskyky:Säilyttää tasaisen happi{0}}ilmaseoksen potilaan hengitystiheydestä tai hengityksen tilavuudesta riippumatta-ihanteellinen epävakaille hengittäjille.
.
Läpinäkyvä muotoilu:Mahdollistaa helpon potilaan hapettumisen tilan (esim. huulten värin) seurannan ja maskin liukastumisen tai tukkeutumisen havaitsemisen.
Lateksi{0}}Ilmainen turvallisuus:Poistaa lateksiallergian riskit, sopii potilaille, joilla on herkkä iho tai lateksiherkkä.
Helppo säätö:Nopeiden-vaihtosovittimien avulla terveydenhuollon tarjoajat voivat muuttaa pitoisuuksia vaihtamatta koko maskia, mikä säästää aikaa kliinisissä olosuhteissa.
Sovellus
COPD:n hallinta:
Estää hapen{0}}aiheuttaman hyperkapnian tuottamalla tarkkoja, alhaisia---kohtalaisia happipitoisuuksia (esim. 24–28 %).
01
Astman pahenemisvaiheet:
Tarjoaa hallittua happitukea hengityslaman välttämiseksi ja samalla parantaa hypoksemiaa.
02
Jälki-operatiivinen palautus:
Tarjoaa ennakoitavia happitasoja potilaille, jotka siirtyvät koneellisesta ventilaatiosta spontaaniin hengitykseen.
03
Lasten hengityselinten hoito:
Kokoon-sovitetut naamarit ja pienet-tilavuussovittimet varmistavat turvallisen ja tarkan hapen toimituksen lapsille, joilla on herkät hengityselimet.
04
Tehohoidon siirtymät:
Käytetään teho-osastoilla tai{0}}alennusyksiköissä potilaille, jotka tarvitsevat asteittaista happituen säätämistä ennen kotiutumista.
05
Fyysiset ominaisuudet
|
Tuote |
Erittely |
|
Käyttölämpötila |
5 astetta ~ 40 astetta |
|
Materiaalin kovuus |
Ranta A 30-35 |
|
Maskin paino |
Aikuinen: 18-22g; Pediatriset: 10-15g |
|
Entrainment-sovittimen koko |
Aikuinen: 10-12mm ; Lapset: 8-10 mm |
|
Päähihnan pituus |
Säädettävä |
|
Vuotonopeus |
pienempi tai yhtä suuri kuin 5 % |
|
Läpinäkyvyys |
Valonläpäisykyky suurempi tai yhtä suuri kuin 90 % |
QA&QC
1. Sertifikaatit: Täyttää ISO 13485, CE (EU MDR) ja NMPA lääkinnällisten laitteiden standardit.
Erätestaus: Jokainen tuotantoerä käy läpi:
2.1. Pitoisuuden tarkkuuden testaus (tarkistaa sovittimen -spesifiset happitasot kaasuanalyysin avulla);
2.2. Vuototestaus (varmistaa, että ilma ei laimennu syöttöaukkojen ulkopuolella);
2.3. Sovittimen sopivuuden tarkistus (vahvistaa turvallisen kiinnityksen maskin runkoon);
2.4. Biologisen yhteensopivuuden arvioinnit (sytotoksisuus, herkistyminen) PVC-materiaalille.
3. Laadun jäljitettävyys: Jokaiselle yksikölle on määritetty ainutlaatuinen eränumero, joka mahdollistaa täyden seurannan tuotannosta jakeluun.
4. Turvallisuusasiakirjat: Sisältää yksityiskohtaiset käyttöohjeet (IFU) (mukaan lukien sovittimen -virtausnopeuskaaviot) ja materiaaliturvallisuustiedotteen (MSDS).
Pakkaus, varastointi, käsittely ja kuljetus
Pakkaus: Yksittäinen läpipainopakkaus (sisältää maskin rungon + sarjan 5 mukana kulkevaa sovitinta); steriileissä versioissa käytetään EO-steriloitua paperia-muovikomposiittipakkausta. Irtotavarakuljetus tukevissa aaltopahvilaatikoissa, joissa on -murskausjakajat.
Varastointi: Säilytä puhtaassa, kuivassa, hyvin{0}}ilmatussa ympäristössä (lämpötila 5-40 astetta, suhteellinen kosteus enintään 80 %). Vältä suoraa auringonvaloa, korkeaa lämpöä tai kosketusta syövyttävien aineiden kanssa (jotka voivat heikentää PVC:tä). Säilytä kuljetusadapterit suljetussa pussissa häviämisen tai saastumisen estämiseksi.
Käsittely: kertakäyttöön (steriili) tai toistuvaan käyttöön saman potilaan kanssa (ei--steriili). Puhdista ei--steriilit naamarit miedolla pesuaineella ja lämpimällä vedellä käytön jälkeen. Vältä voimakkaita kemikaaleja, jotka voivat vaurioittaa kuljetusaukkoja. Tarkista ennen jokaista käyttöä adaptereissa halkeamia tai tukoksia.
Kuljetus: Kuljetus lääkinnällisiä laitteita koskevien määräysten mukaisesti. Suojaa rajulta törmäykseltä, sateelta tai kosteudelta maskin eheyden ja sovittimen kalibroinnin säilyttämiseksi.
Syitä valita meidät
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Groupin sivuliike, perustettiin 2014) sijaitsee Ningbo Cityssä, Zhejiangin maakunnassa - erinomaisella paikalla ja kätevällä kulkuyhteydellä. Liiketoimintamme kattaa lääkinnällisten laitteiden valmistuksen ja myynnin sekä investoinnit hoitokoteihin, hammasklinikoihin, erikoissairaaloihin ja sairaanhoitopalveluihin. Tuotteitamme myydään maailmanlaajuisesti, ja olemme saaneet maailmanlaajuista kuluttajien tunnustusta korkealaatuisilla-tuotteilla ja kattavalla-huoltopalvelulla.
Monipuolinen tuoteportfolio
Tuotevalikoimaamme kuuluvat kertakäyttöiset lääketieteelliset tarvikkeet, lääketieteelliset laitteet ja kuitukangastuotteet (esim. hammashoitotarvikkeet, hengityselintenhoitotuotteet). Tämä monipuolinen valikoima palvelee lääketieteellisten laitosten, klinikoiden ja muiden asiakkaiden tarpeita.
Luotettava toimitus ja yhteistyö
Meillä on rikas alakokemus ja kumppani yli 600 tehtaan kanssa. Nämä kumppanit on varustettu edistyneillä tuotantolaitteilla ja ammattitaitoisella etulinjan henkilökunnalla, jonka avulla voimme valmistaa räätälöityjä tuotteita/komponentteja erityistarpeiden mukaan.
Tiukka laadunvarmistus
Asetamme etusijalle innovaatiot ja laadun, jota tukee ISO 13485:2016 -laatujärjestelmä. Tiukka valvonta tapahtuu raaka-ainehankinnan, massatuotannon, prosessinhallinnan ja valmiiden tuotteiden julkaisun kautta. Ammattimaiset palvelumme (tuotannonohjaus, tilausten seuranta,{4}}toimitus) erottavat meidät myös muista.
Todistus
FAQ
K: Onko sinulla muutoksenhallintaprosessi tuotemuutoksille (raaka-aineet / prosessit / pakkaus)?
V: Kyllä, meillä on tiukka muutosten valvontaprosessi ISO 13485- ja MDR-vaatimusten mukaisesti. Kaikkien raaka-aineisiin, tuotantoprosesseihin tai pakkauksiin tehtävien muutosten on suoritettava seuraavat vaiheet:
Lähetä muutospyyntö, jossa kerrotaan muutoksen syy, laajuus ja mahdollinen vaikutus.
Suorita riskinarviointi ja tekninen tarkastus (esim. laatutestaus, vaatimustenmukaisuuden arviointi);
Hanki hyväksyntä laatuosastolta ja asiaankuuluvilta sääntelyviranomaisilta (tarvittaessa);
Ilmoita muutoksesta asiakkaille (vähintään 30 päivää etukäteen kriittisistä muutoksista) ja hanki tarvittaessa heidän suostumustaan;
Toteuta muutos ja päivitä asiaankuuluvat asiakirjat (SOP:t, tarrat, tekniset tiedostot);
Seuraa muutoksen tehokkuutta käyttöönoton jälkeisten{0}}tarkistusten avulla.
K: Onko sinulla kaksi toimittajaa tai vaihtoehtoisia vaihtoehtoja tärkeimmille raaka-aineille?
V: Kyllä, meillä on kaksi toimittajaa tai useita vaihtoehtoisia vaihtoehtoja kaikille tärkeimmille raaka-aineille. Näin varmistetaan, että jos jollakin toimittajalla on toimitushäiriöitä (esim. raaka-ainepula, laatuongelmat tai geopoliittiset tekijät), voimme nopeasti vaihtaa vaihtoehtoiseen toimittajaan vaikuttamatta tuotannon jatkuvuuteen. Kaikki vaihtoehtoiset toimittajat käyvät läpi tiukat pätevyysauditoinnit ja näytetestaukset varmistaakseen, että heidän raaka-aineet vastaavat laatu- ja vaatimustenmukaisuusstandardejamme.
K: Kuinka hallitset raaka-aineiden hintojen vaihtelut tai pulaa?
V: Hallitsemme raaka-aineiden hintavaihteluita ja puutteita seuraavilla strategioilla:
Pitkäaikaisten-toimitussopimusten allekirjoittaminen tärkeimpien raaka-ainetoimittajien kanssa hintojen lukitsemiseksi ja vakaan toimituksen varmistamiseksi;
Keskeisten raaka-aineiden turvallisuusvaraston ylläpito (kattaa 1-2 kuukauden tuotannon kysynnän);
Maailmanlaajuisten raaka-ainemarkkinoiden kehityssuuntien seuranta ja varhaisvaroitusmekanismien perustaminen mahdollisille puutteille;
Työskentelemme toimittajien kanssa vaihtoehtoisten raaka-aineiden (jotka ovat laadultaan ja vaatimustenmukaisuudeltaan vastaavia) kehittämiseksi korkean -riskin materiaaleille;
Maltillisten hintavaihteluiden vaimentaminen sisäisillä tehokkuusparannuksilla minimoimaan vaikutuksen asiakkaiden hinnoitteluun.
Suositut Tagit: säädettävä venturi-naamari, Kiina säädettävät venturi-naamarit, valmistajat, toimittajat, tehdas
