Kertakäyttöinen elektrodi on ammattikäyttöön tarkoitettu steriili lääketieteellinen anturilaite, joka on erityisesti suunniteltu kliiniseen elektrokardiogrammin havaitsemiseen, fysiologisten signaalien seurantaan, fysioterapiaan ja minimaalisesti invasiiviseen diagnoosiin. Valmistettu korkealaatuisesta lääketieteellisestä johtavasta liimasta, joustavasta kuitukankaasta ja turvallisista johtavista materiaaleista. Tuotteella on vakaa signaalinsiirto, alhainen impedanssi, vahva tarttuvuus ja ihoystävällinen suorituskyky. Kertakäyttöisen steriilin käsittelyn ansiosta se välttää tehokkaasti ristiininfektiot, signaalihäiriöt ja ihoärsytysriskit. Ergonomisesti optimoitu mukavaan ihon sovitukseen ja erittäin tarkkaan signaalinkeräykseen, se tarjoaa selkeän ja vakaan fysiologisen signaalin ulostulon, joka täyttää täysin sairaalaosastojen, leikkaussalien, tehohoitoyksiköiden ja kotiterveyden seurannan standardoidut seuranta- ja diagnoositarpeet ja tarjoaa luotettavan signaalin hankinnan takuun kliinisen fysiologisen tutkimuksen osalta.
Kertakäyttöinen elektrodi käyttää erittäin ohutta joustavaa kuitukangaspohjamateriaalia, joka istuu tiukasti ihmisen ihoon ilman vääntymistä tai putoamista pitkäaikaisen seurannan aikana. Varustettu erittäin puhtaalla johtavalla geelillä ja erittäin herkällä johtavalla kerroksella, se vähentää tehokkaasti ihokosketusimpedanssia, varmistaa reaaliaikaisen ja tarkan EKG-signaalien ja fysiologisten sähköisten signaalien keräämisen alhaisella kohinalla ja vakaalla aaltomuodolla. Hypoallergeeninen lääketieteellinen liimakerros tarjoaa kohtalaisen viskositeetin, mikä takaa kiinteän tarttuvuuden ja kivuttoman kuorinnan ilman liiman jäännöstä iholle. Hengittävä ja ihoystävällinen rakenne välttää tukkoisuutta ja allergisia reaktioita pitkäaikaisen kiinnityksen aikana. Tuote tukee EO-kaasu- tai gammasädesterilointia, on kansainvälisten ja kotimaisten lääkinnällisten laitteiden standardien mukainen ja soveltuu laajasti korkean tarkkuuden fysiologisten signaalien seurantaan erilaisissa ammattimaisissa kliinisissä skenaarioissa.
Tuotteen tiedot
|
Tuote |
Kuvaus |
|
Sovellus |
Kliininen EKG-tutkimus, dynaaminen EKG-seuranta, fysiologinen signaalinkeruu sängyn vierestä, leikkausseuranta, kuntoutusfysioterapia ja kotiterveyden seuranta |
|
Tyyppi |
Kertakäyttöinen steriili erittäin herkkä fysiologinen signaalielektrodi |
|
Materiaali |
Hengittävä kuitukangas, lääketieteellinen hypoallergeeninen liima, erittäin puhdas sähköä johtava geeli, johtava hiilikerros, lateksiton, ei-ärsyttävä, bioyhteensopiva |
|
Kokovaihtoehdot |
Pyöreät, soikeat ja neliömäiset tekniset tiedot aikuisille, lapsille ja vauvoille |
|
Suorituskyvyn seuranta |
Matala kosketusimpedanssi, vakaa signaalin siirto, alhainen kohinan aaltomuoto, häiriönesto, pitkäaikainen jatkuva valvonta saatavilla |
|
Suunnitteluominaisuudet |
Erittäin ohut joustava istuvuus, hengittävä ihoystävällinen muotoilu, hypoallergeeninen tarttuvuus, kivuton kuorinta, vakaa signaalintunnistus, ei liimajäämiä |
|
Yhteystyyppi |
Universaali napsautuspainike/nastatyyppinen liitäntä, yhteensopiva yleisten EKG-monitorien kanssa |
|
Steriiliys |
EO-steriloitu tai gammasäteilytetty, kertakäyttöinen steriili |
|
Sertifikaatit |
Täyttää ISO 13485, CE ja NMPA lääkinnällisten laitteiden standardit |
|
Säilyvyys |
3 vuotta |
Tuotteen ominaisuudet
1. Steriili ja turvallinen, antikontaminaatio: Hyväksyy ammattimaisen lääketieteellisen sterilointiteknologian, jonka steriiliyden vakuutustaso on jopa 10⁻⁶ ja hyväksytty EO-jäännöspitoisuus. Kertakäyttöinen muotoilu eliminoi täysin ristiininfektion ja bakteerikontaminaation riskit. Kaikki lääketieteelliset raaka-aineet ovat lateksittomia, myrkyttömiä ja hypoallergeenisia, ja niillä on hyvä ihon biologinen yhteensopivuus, ei ärsytystä, punoitusta tai allergisia oireita pitkäaikaisen kiinnityksen jälkeen, mikä varmistaa turvallisen kliinisen seurannan.
2. Erittäin tarkka vakaa signaalin hankinta: Hyväksyy erittäin puhtaan johtavan geelin ja korkeatiheyksisen johtavan kerroksen, mikä vähentää tehokkaasti ihokosketuksen impedanssia ja ulkoisen signaalin häiriöitä. Se voi siepata hienovaraisia fysiologisia sähköisiä signaaleja reaaliajassa, tuottaa selkeitä ja tasaisia EKG-aaltomuotoja ja välttää aaltomuodon vääristymiä, ajautumista ja meluhäiriötä, mikä varmistaa kliinisen tutkimuksen tarkan diagnoosin.
3. Ihoystävällinen ja hengittävä mukavuus: Erittäin ohuella kuitukangaspohjalla on erinomainen ilmanläpäisevyys ja pehmeys, istuen tiiviisti ihon pintaan ilman kireyttä tai vierasesinetuntemusta. Erityisesti muotoillulla lääketieteellisellä hypoallergeenisella liimalla on kohtalainen viskositeetti, mikä takaa tiukan istuvuuden seurannan aikana ja kivuttoman kuorinnan käytön jälkeen, mikä suojaa tehokkaasti potilaan ihoa.
4. Pitkän aikavälin kestävä valvontasuorituskyky: Vakaa geelikoostumus ei ole helppo kuivua, haihtua tai hajota pitkäaikaisen käytön aikana. Se ylläpitää jatkuvaa ja vakaata signaalintunnistussuorituskykyä voimassa olevan seurantajakson aikana mukautuen 24 tunnin dynaamiseen EKG-seurantaan ja pitkäaikaiseen elintoimintojen seurantaan sängyn vieressä välttäen toistuvan vaihdon ja signaalin katkeamisen.
5. Häiriöiden esto ja laaja sopeutuvuus: Optimoitu rakenteellinen anturirakenne vastustaa tehokkaasti ulkoisia sähkömagneettisia häiriöitä ja kehon liikehäiriöitä. Se ylläpitää vakaan signaalin lähdön potilaan kääntymisen, kävelyn ja päivittäisten toimintojen aikana, mikä parantaa huomattavasti dynaamisten seurantatietojen tarkkuutta ja vakautta.
6. Kustannustehokas ja helppokäyttöinen: Kevyt integroitu rakenne ei vaadi esipinnoitusta tai lisäkäsittelyä. Se voidaan liittää ja käyttää nopeasti, mikä yksinkertaistaa kliinisiä operaatioita. Kertakäyttöinen käyttö säästää puhdistus- ja ylläpitokustannuksia, mikä vähentää lääketieteellistä käyttötaakkaa, sopii laajamittaiseen kliiniseen käyttöön.
Sovellus
1. Yleiset kliiniset osastot: Käytetään rutiininomaiseen leikkausta edeltävään EKG-tutkimukseen, potilaan elintoimintojen seurantaan ja päivittäiseen fysiologisen tilan seulomiseen, mikä tarjoaa tarkat aaltomuototiedot kliinistä sairauden diagnoosia ja fyysistä tutkimusta varten.
2. Tehohoito- ja ensiapuosastot: Soveltuu reaaliaikaiseen jatkuvaan EKG-seurantaan ja kriittisesti sairaiden potilaiden kriittisen tilan seurantaan. Vakaa signaalinotto varmistaa oikea-aikaisen ja tarkan sydämen rytmin muutosten arvioinnin ja tukee hätäpelastustyötä.
3. Leikkaussalit ja anestesiologian osastot: Soveltuu intraoperatiiviseen reaaliaikaiseen sydämen seurantaan ja fysiologisten signaalien seurantaan, auttaa anestesiologeja ja kirurgeja potilaan elintoimintojen hallitsemisessa ja kirurgisen turvallisuuden varmistamisessa.
4. Kuntoutus ja kotiterveydenhuolto: Soveltuu kodin dynaamiseen EKG-seurantaan, kroonisten sydänsairauksien seurantaan ja leikkauksen jälkeiseen kuntoutuksen seurantaan. Yksinkertainen käyttö ja korkea vakaus takaavat standardoidun kotitalouden fysiologisen seurannan.
5. Lasten ja erikoisfyysinen tarkastus: Hyväksyy ihoystävällisen, vähän ärsytystä aiheuttavan koostumuksen ja monikokoisia vaihtoehtoja, jotka sopivat vauvojen, lasten ja herkkien ryhmien herkälle iholle ja täyttävät erityisten väestöryhmien turvallisen seurantatarpeen.
Fyysiset ominaisuudet
|
Tuote |
Erittely |
|
Käyttö- ja säilytyslämpötila |
2 astetta ~ 30 astetta (pitkäaikainen varastointi); 10 astetta ~ 40 astetta (valvontatoiminto) |
|
Pohjamateriaali |
Hengittävä lääketieteellisen luokan kuitukangas |
|
Kosketusimpedanssi |
Matala impedanssiarvo, vakaa signaalin johtavuus |
|
Adheesion suorituskyky |
Kohtalainen viskositeetti, tiukka istuvuus, kivuton kuorinta, ei jäännösliimaa |
|
Hengittävyys |
Korkea ilmanläpäisevyys, ei tukkoisuutta tai ihoallergiaa pitkäaikaisen käytön jälkeen |
|
Signaalin vakaus |
Ei aaltomuodon ajautumista tai meluhäiriötä jatkuvan valvonnan aikana |
|
Biologinen yhteensopivuus |
Hypoallergeeninen, ärsyttämätön, lateksiton ja bioyhteensopiva |
QA&QC
Kertakäyttöinen elektrodi noudattaa tiukasti ISO 13485-, CE- ja NMPA-lääketieteellisten laitteiden laadunhallintastandardeja. Jokainen tuotantoerä käy läpi kattavan ja tiukan laatutarkastuksen, mukaan lukien materiaaliturvallisuuden havainnoinnin (lateksiton ja hypoallergeeninen tarkastus, lääketieteellisen bioyhteensopivuuden arviointi, myrkyttömän ja vaarattoman testin), liiman viskositeetin kestävyystestin, johtavan impedanssin stabiiliuden kalibroinnin, signaalin häiriönvastaisen suorituskyvyn havaitsemisen ja ihon yhteensopivuustestin. Steriileille tuotteille toteutetaan tiukka steriiliyden validointi, jossa EO-jäännöspitoisuus on pienempi tai yhtä suuri kuin 10 ug/g ja steriiliyden vakuutustaso saavuttaa 10-⁻-. Kaikki tuotteet on varmistettu yhteensopiviksi yleisten kliinisten EKG-monitorien ja fysiologisten seurantalaitteiden kanssa, jotta varmistetaan tarkat ja vakaat signaalinkeruutoimenpiteet. Jokaiselle erälle on määritetty itsenäinen jäljitettävä eränumero, jonka avulla voidaan toteuttaa koko prosessin laadunvalvonta tuotannosta myyntiin. Jokainen pakkaus on varustettu täydellisellä käyttöohjeella (IFU), jossa määritellään vakioliimausmenetelmät, seurantavaiheet ja turvatoimenpiteet.
Pakkaus, varastointi, käsittely ja kuljetus
1. Pakkaus: Steriilit yksittäiset kertakäyttöiset elektrodit on suljettu yksittäin ja pakattu lääketieteellisiin komposiittipakkausmateriaaleihin itsenäisen steriiliyden ja geelikosteuden säilyttämisen varmistamiseksi. Erätuotteet on pakattu tukeviin aaltopahvipakkauksiin, joissa on törmäys- ja paineenkestävä suojaus. Kaikissa pakkauksissa on selkeästi tuotteen nimi, kokotiedot, eränumero, valmistuspäivämäärä, viimeinen käyttöpäivä ja sertifiointitiedot.
2. Varastointi: Varastoi puhtaassa, kuivassa, pölyttömässä ja hyvin ilmastoidussa ympäristössä, jonka lämpötila on 2-30 astetta ja suhteellinen kosteus Alle tai yhtä suuri kuin 70%. Pidä poissa suorasta auringonpaisteesta, korkean lämpötilan lämmönlähteistä, voimakkaista sähkömagneettisten kenttien häiriöistä ja syövyttävistä kemiallisista aineista. Pidä alkuperäinen pakkaus suljettuna ennen käyttöä geelin kuivumisen, suorituskyvyn heikkenemisen ja toissijaisen saastumisen välttämiseksi.
3. Käsittely: Vain yhden potilaan kertakäyttöön, uudelleenkäyttö ja ristikkäinen käyttö on ehdottomasti kielletty ristiininfektion estämiseksi. Tarkista ennen käyttöä, että pakkaus on ehjä, vaurioitumaton, kostea ja vanhentunut. Hävitä tuote välittömästi, jos elektrodigeeli on kuiva, liima epäonnistuu tai steriiliys on vaarassa. Suorita ihon puhdistus ja elektrodien liimaus tavanomaisten lääketieteellisten menettelyjen mukaisesti ja hävitä jätteet käytön jälkeen lääkinnällisten jätteiden käsittelymääräysten mukaisesti.
4. Kuljetus: Kuljetus kansallisten ja kansainvälisten lääkinnällisten laitteiden kuljetusmääräysten mukaisesti. Vältä väkivaltaista törmäystä, puristamista, kosteutta ja pitkäaikaista suoraa auringonvaloa. Kuljetusympäristön lämpötilaa valvotaan 2-30 asteen sisällä tuotteen pakkauksen eheyden, geeliaktiivisuuden ja suorituskyvyn vakauden valvomiseksi.
Syitä valita meidät
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Groupin haara, perustettu 2014) sijaitsee Ningbon kaupungissa, Zhejiangin maakunnassa - erinomaisella paikalla ja kätevällä kulkuyhteydellä. Liiketoimintamme kattaa lääkinnällisten laitteiden valmistuksen ja myynnin sekä investoinnit hoitokoteihin, hammasklinikoihin, erikoissairaaloihin ja sairaanhoitopalveluihin. Tuotteitamme myydään maailmanlaajuisesti, ja olemme saaneet maailmanlaajuista kuluttajien tunnustusta korkealaatuisilla tuotteilla ja kattavalla huoltopalvelulla.
Monipuolinen tuoteportfolio
Tuotevalikoimaamme kuuluvat kertakäyttöiset lääkintätarvikkeet, lääketieteelliset laitteet ja kuitukangastuotteet (esim. hammashoitotarvikkeet, hengityselinten hoitotarvikkeet). Tämä monipuolinen valikoima palvelee lääketieteellisten laitosten, klinikoiden ja muiden asiakkaiden tarpeita.
Luotettava toimitus ja yhteistyö
Meillä on rikas alakokemus ja kumppani yli 600 tehtaan kanssa. Nämä kumppanit on varustettu edistyneillä tuotantolaitteilla ja ammattitaitoisella etulinjan henkilökunnalla, jonka avulla voimme valmistaa räätälöityjä tuotteita/komponentteja erityistarpeiden mukaan.
Tiukka laadunvarmistus
Asetamme etusijalle innovaatiot ja laadun, jota tukee ISO 13485:2016 -laatujärjestelmä. Tiukka valvonta tapahtuu raaka-ainehankinnan, massatuotannon, prosessinhallinnan ja valmiiden tuotteiden julkaisun kautta. Ammattitaitoiset palvelumme (tuotannonohjaus, tilausten seuranta, toimitus) erottivat meidät myös muista.
Todistus
FAQ
K: Mikä on normaali tuotannon läpimenoaikasi?
V: Tavanomainen tuotantoaikamme joukkotilauksille on 3-4 viikkoa tilausvahvistuksen ja talletuksen vastaanottamisen jälkeen. Suurten tilausten (yli 100 000 yksikköä) tai räätälöityjen tuotteiden toimitusaika voidaan pidentää 4-7 viikkoon. Annamme yksityiskohtaisen tuotantoaikataulun tilauksen yhteydessä ja pidämme sinut ajan tasalla tuotannon edistymisestä reaaliajassa.
K: Onko sinulla kokemusta toimituksista maahamme/alueellemme?
V: Kyllä, meillä on laaja kokemus toimituksista maihin ja alueisiin maailmanlaajuisesti, mukaan lukien Pohjois-Amerikka, Eurooppa, Aasia, Etelä-Amerikka ja Afrikka. Tunnemme paikalliset tuontimääräykset, tulliselvitysvaatimukset ja eri alueiden logistiikkakanavat ja voimme tehdä yhteistyötä hyvämaineisten logistiikkakumppaneiden (esim. DHL, FedEx, UPS tai merihuolitsijat) kanssa varmistaaksemme sujuvan toimituksen. Toimitamme myös kaikki tarvittavat lähetysasiakirjat (esim. kauppalasku, pakkausluettelo, alkuperätodistus ja tullausasiakirjat) tulliselvityksen helpottamiseksi.
K: Kuinka varmistat asianmukaisen pakkaus-, merkintä- ja kuljetusturvallisuuden?
V: Suoritamme useita toimenpiteitä varmistaaksemme pakkausten, merkintöjen ja kuljetusten turvallisuuden:
Pakkaus: Käytä iskunkestävää, kosteudenkestävää ja steriiliä pakkausta (jos sellainen on), joka täyttää kansainväliset toimitusstandardit. Hauraita tuotteita varten lisäämme ylimääräisiä suojamateriaaleja (esim. kuplamuovia, vaahtoa) kuljetuksen aikana tapahtuvien vaurioiden estämiseksi;
Merkinnät: Kaikki tarrat noudattavat UDI/GS1- ja paikallisia säännöksiä, mukaan lukien tuotteen nimi, eränumero, viimeinen käyttöpäivä, käyttöohjeet ja varoitukset. Monikielisiä tarroja on saatavilla pyynnöstä;
Kuljetusturvallisuus: Tee yhteistyötä logistiikkakumppaneiden kanssa, joilla on kokemusta lääkinnällisten tuotteiden kuljetuksista, varmistaen lämpötilan säätövaatimusten noudattamisen (jos sovellettavissa) ja tarjoamalla kuljetusvakuutuksen, joka kattaa mahdolliset menetykset kuljetuksen aikana.
Suositut Tagit: kertakäyttöinen elektrodi, Kiinan kertakäyttöisten elektrodien valmistajat, toimittajat, tehdas
